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Prävention einer vorzeitigen Wiederaufnahme bei älteren Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz

17. Februar 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Es sollten die Auswirkungen eines multidisziplinären Behandlungsprogramms auf das dreimonatige Überleben ohne Wiederaufnahme bei älteren Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz bewertet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die Prävalenz von dekompensierter Herzinsuffizienz nimmt mit fortschreitendem Alter fortschreitend zu, und dekompensierte Herzinsuffizienz ist eine Hauptursache für Mortalität, Morbidität und verminderte Lebensqualität bei älteren Menschen. Herzinsuffizienz ist nicht nur die häufigste kardiovaskuläre Indikation für einen Krankenhausaufenthalt bei Patienten ab 65 Jahren, sondern häufige wiederholte Krankenhausaufenthalte, die bei 30-50 Prozent der Patienten innerhalb von drei bis sechs Monaten nach der Erstentlassung auftreten, verursachen eine imposante Kostenbelastung bei der Pflege diese Patienten. Eine Pilotstudie, die an der Einrichtung des Stipendiaten durchgeführt wurde, hat gezeigt, dass ältere Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz, bei denen das Risiko einer frühen Wiedereinweisung besteht, zum Zeitpunkt der ersten Krankenhauseinweisung identifiziert werden können, dass bis zu 50 Prozent der Wiedereinweisungen potenziell vermeidbar sind und dass eine nicht-pharmakologische Behandlungsstrategie möglich ist bestehend aus Patientenaufklärung, Medikationsanalyse, Entlassungsplanung und verbesserter Nachsorge ist machbar und kann Wiederaufnahmen um 30 bis 50 Prozent reduzieren.

DESIGN-NARRATIVE:

In der Machbarkeitsstudie wurden die Patienten über einen Zeitraum von vier Jahren randomisiert einer Intervention oder Standardversorgung zugeteilt. Die Patienten wurden basierend auf dem Vorhandensein von vier unabhängigen Risikofaktoren für die Wiederaufnahme, die in einer früheren Studie am Jewish Hospital in St. Louis definiert wurden, in die Risikokategorien „hoch“ oder „mäßig“ für die Wiederaufnahme eingeteilt. Zu den Risikofaktoren gehörten: vier oder mehr vorherige Krankenhauseinweisungen innerhalb des vorangegangenen Fünfjahresintervalls, Vorgeschichte von dekompensierter Herzinsuffizienz, Hypocholesterinämie und Rechtsschenkelblock im Aufnahme-Elektrokardiogramm. Die Studienintervention bestand aus einer individualisierten Patientenaufklärung unter Verwendung speziell für die Studie entwickelter Lehrmaterialien; eine sorgfältige Überprüfung von Medikamenten mit spezifischen Empfehlungen, um unnötige Medikamente zu eliminieren, die Anzahl der Dosierungsintervalle zu verringern, die Compliance zu verbessern und Nebenwirkungen zu minimieren; frühzeitige Entlassungsplanung; und verbesserte Nachsorge nach der Entlassung. Die primären Endpunkte waren die Rehospitalisierung innerhalb von 90 Tagen nach der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus und die kumulierte Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage während der Nachbeobachtung. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehörten Analysen der Wirkung der Studienintervention auf die Einhaltung der verschriebenen Medikamente, die Natriumaufnahme über die Nahrung, das Auftreten unerwünschter Arzneimittelwirkungen, das Wissen und Verständnis der Patienten über dekompensierte Herzinsuffizienz, die vom Patienten bewertete Lebensqualität und die Gesamtkosten der Behandlung Pflege.

In der großangelegten Studie wurden 140 Patienten der Kontrollgruppe zugeteilt, die alle von ihren Ärzten verordneten Standardbehandlungen und -leistungen erhielt. Insgesamt 142 Patienten wurden der Behandlungsgruppe zugeteilt, die eine intensive Aufklärung über dekompensierte Herzinsuffizienz und ihre Behandlung durch eine erfahrene kardiovaskuläre Forschungskrankenschwester unter Verwendung einer von Studienforschern für geriatrische Patienten mit Herzinsuffizienz entwickelten Lehrbroschüre erhielt. Die Patienten der Behandlungsgruppe erhielten auch eine individuelle Ernährungsbeurteilung und Anweisungen durch einen registrierten Ernährungsberater; Rücksprache mit Sozialdienstmitarbeitern zur Erleichterung der Entlassungsplanung und Betreuung nach der Entlassung; eine Analyse der Medikamente durch einen geriatrischen Kardiologen, der spezifische Empfehlungen zur Eliminierung unnötiger Medikamente und zur Vereinfachung des Gesamtregimes aussprach; und intensive Nachsorge nach der Entlassung. Die Ziele der Nachsorge bestanden darin, die Aufklärung des Patienten zu stärken, die Einhaltung von Medikamenten und Diät sicherzustellen und wiederkehrende Symptome zu identifizieren, die einer ambulanten Behandlung zugänglich sind. Der primäre Endpunkt war das Überleben für 90 Tage ohne Wiederaufnahme ins Krankenhaus. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Anzahl der Wiedereinweisungen aus beliebigen Gründen, die Anzahl der Wiedereinweisungen wegen dekompensierter Herzinsuffizienz, die kumulierte Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage während der Nachsorge, Lebensqualitäts-Scores und die Gesamtkosten der medizinischen Versorgung.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Männer und Frauen ab 70 Jahren mit nachgewiesener dekompensierter Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Michael Rich, Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1990

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 64
  • R29HL044739 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzkrankheiten

Klinische Studien zur Gesundheitserziehung

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