老年充血性心力衰竭患者早期再入院的预防
研究概览
详细说明
背景:
充血性心力衰竭的患病率随着年龄的增长而逐渐增加,充血性心力衰竭是老年人死亡率、发病率和生活质量下降的主要原因。 充血性心力衰竭不仅是 65 岁或以上患者住院治疗的最常见心血管指征,而且频繁重复住院(30-50% 的患者在首次出院后三到六个月内发生)给护理患者带来了沉重的成本负担这些病人。 在受赠机构进行的一项试点研究表明,可以在初次住院时识别出有早期再入院风险的老年充血性心力衰竭患者,高达 50% 的再入院可能是可以预防的,并且非药物治疗策略由患者教育、药物分析、出院计划和加强随访组成的治疗是可行的,并且可以将再入院率降低 30% 至 50%。
设计叙述:
在可行性研究中,患者被随机分配接受为期四年的干预或标准护理。 根据圣路易斯犹太医院先前研究中定义的四个独立的再入院风险因素,患者被分为高或中等再入院风险类别。 风险因素包括:在之前的五年间隔内有四次或更多次住院史、既往充血性心力衰竭病史、低胆固醇血症和入院心电图上的右束支传导阻滞。 研究干预包括使用专门为研究设计的教材对患者进行个性化教育;仔细审查药物,并提出具体建议,旨在消除不必要的药物、减少给药间隔次数、提高依从性并最大程度地减少副作用;早期出院计划;并加强出院后随访。 主要终点是首次出院后 90 天内的再住院率和随访期间累计住院天数。 主要次要终点包括研究干预对处方药依从性、膳食钠摄入量、药物不良反应发生率、患者对充血性心力衰竭的知识和理解、患者评估的生活质量以及医疗总成本的影响分析关心。
在全面试验中,140 名患者被分配到对照组,接受医生要求的所有标准治疗和服务。 共有 142 名患者被分配到治疗组,由一位经验丰富的心血管研究护士使用研究调查人员为老年心力衰竭患者开发的教学手册接受充血性心力衰竭及其治疗的强化教育。 治疗组患者还接受了注册营养师给予的个性化饮食评估和指导;咨询社会服务人员以促进出院计划和出院后护理;一位老年心脏病专家对药物进行的分析提出了具体建议,以消除不必要的药物并简化整体治疗方案;出院后进行密集随访。 随访的目的是加强对患者的教育,确保药物和饮食的依从性,并确定适合门诊治疗的复发症状。 主要结果指标是 90 天无再入院的生存期。 次要终点包括因任何原因再入院的人数、因充血性心力衰竭再入院的人数、随访期间累计住院天数、生活质量评分和医疗保健总费用。
本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。
研究类型
阶段
- 阶段2
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
合作者和调查者
调查人员
- Michael Rich、Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rich MW, Beckham V, Wittenberg C, Leven CL, Freedland KE, Carney RM. A multidisciplinary intervention to prevent the readmission of elderly patients with congestive heart failure. N Engl J Med. 1995 Nov 2;333(18):1190-5. doi: 10.1056/NEJM199511023331806.
- Rich MW, Vinson JM, Sperry JC, Shah AS, Spinner LR, Chung MK, Davila-Roman V. Prevention of readmission in elderly patients with congestive heart failure: results of a prospective, randomized pilot study. J Gen Intern Med. 1993 Nov;8(11):585-90. doi: 10.1007/BF02599709.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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