無症候性心臓虚血パイロット（ACIP）研究

バックグラウンド：

無症候性心筋虚血と呼ばれることが多い無症候性心虚血は、症状のない客観的に実証可能な一過性虚血のエピソードを指します。 毎年、100 万人以上の患者が急性心筋梗塞に苦しんでいます。 病院から生きて退院する約70万人のうち、18万人は無症状ですが、退院前の運動検査で心筋虚血の証拠があります。 無症候性虚血は、突然死または心筋梗塞と関連しています。 米国では、600 万人を超える患者が慢性の症候性冠状動脈性心疾患を患っており、そのうち 300 万人までが一過性の無症候性心筋虚血を示す可能性があると推定されています。 無症候性虚血は、安定狭心症を伴う冠動脈疾患患者の大部分に存在すると考えられており、すべての虚血エピソードの 70% 以上が無症候性です。 心筋梗塞後または慢性安定狭心症の存在下での無症候性虚血は、罹患率と死亡率の大幅な増加と関連している可能性があります

従来、冠状動脈性心疾患患者の治療は、患者の症状に合わせて行われ、それに基づいて行われてきました。 無症候性心虚血を認識し、症候性虚血と同等の重要性を認める傾向が強まりました。 多くの医師は、冠状動脈性心疾患患者の無症候性虚血を抑えることで、罹患率と死亡率が低下すると信じていました。 これにより、内科療法と血行再建療法の両方の適用が急速に増加し、広範に行われるようになりました。

1989 年には、無症候性心虚血を制御するためのさまざまな治療戦略の相対的有効性に関する知識が不足していました。 冠状動脈性心疾患患者における無症候性心虚血の推定有病率が高く、有害な転帰のリスクが高いという証拠を考えると、公衆衛生上の問題は、無症候性虚血をどの程度制御できるかを判断するためのパイロット研究を正当化するのに十分な大きさでした. パイロット研究が実現可能性を示した場合、無症候性虚血の効果的な治療が冠状動脈性心疾患患者の生存率と心血管罹患率に与える影響を評価するために、本格的な臨床試験が検討されます。

デザインの物語:

合計 1,959 人の患者が AECG モニタリングによってスクリーニングされました。 49% が無症候性虚血で、65% がこの研究に登録されました。 618 人の患者は、3 つの治療戦略のいずれかに無作為に割り付けられました。 202 狭心症と AECG 虚血の両方を排除するための抗虚血薬の滴定を伴う、狭心症ガイドと AECG 虚血ガイドに基づく医療戦略。 212 は、血管形成術またはバイパス手術による血行再建術です。 ベータアドレナリン遮断薬またはカルシウム拮抗薬のいずれかを服用できる患者は、アテノロールとニフェジピンまたはジルチアゼムと硝酸イソソルビドの 2 つの併用療法のいずれかを受けるように無作為に割り付けられました。 喘息患者など、1 つのレジメンだけで治療できる人は、適切なレジメンに割り当てられました。 主要な結果は、12 週で虚血がないことでした。 募集は1993年1月で終了しました。 臨床ベースのフォローアップが 18 か月間完了し、心筋梗塞のない生存状態が 24 か月間完了しました