Pilotní studie asymptomatické srdeční ischemie (ACIP).

POZADÍ:

Asymptomatická srdeční ischemie, často označovaná jako němá ischemie myokardu, označuje epizody objektivně prokazatelné přechodné ischemie bez příznaků. Ročně prodělá akutní infarkt myokardu více než milion pacientů. Z přibližně 700 000, kteří jsou propuštěni živí z nemocnice, bude až 180 000 asymptomatických, ale mají známky ischemie myokardu na zátěžovém testu před propuštěním. Asymptomatická ischemie je spojována s náhlou smrtí nebo infarktem myokardu. Odhaduje se, že ve Spojených státech má více než šest milionů pacientů chronickou, symptomatickou koronární srdeční chorobu a až tři miliony z nich mohou vykazovat přechodnou asymptomatickou ischemii myokardu. Předpokládá se, že asymptomatická ischemie je přítomna u většiny pacientů s ischemickou chorobou srdeční se stabilní anginou pectoris, přičemž více než 70 procent všech ischemických epizod je asymptomatických. Asymptomatická ischemie po infarktu myokardu nebo v přítomnosti chronické stabilní anginy pectoris může být spojena s podstatně zvýšenou morbiditou a mortalitou

Léčba pacientů s ischemickou chorobou srdeční se tradičně řídí symptomy pacientů a řídí se jimi. Roste trend k rozpoznání asymptomatické srdeční ischémie a její důležitosti srovnatelné s ischemií symptomatickou. Mnoho lékařů věřilo, že potlačení asymptomatické ischemie u pacientů s ischemickou chorobou srdeční by snížilo morbiditu a mortalitu. To vedlo k rychle rostoucímu a rozšířenému použití jak lékařských, tak revaskularizačních terapií.

V roce 1989 chyběly znalosti o relativní účinnosti různých léčebných strategií pro kontrolu asymptomatické srdeční ischemie. Vzhledem k odhadované vysoké prevalenci asymptomatické srdeční ischemie u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a důkazům o zvýšeném riziku nežádoucích následků byl problém veřejného zdraví dostatečně velký na to, aby si vyžádal pilotní studii, která by určila, do jaké míry lze asymptomatickou ischemii kontrolovat. Pokud by pilotní studie prokázala proveditelnost, byla by zvážena klinická studie v plném rozsahu, která by zhodnotila dopad účinné léčby asymptomatické ischemie na přežití a kardiovaskulární morbiditu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Monitorováním AECG bylo vyšetřeno celkem 1 959 pacientů; 49 procent mělo asymptomatickou ischemii a 65 procent bylo zařazeno do studie. 618 pacientů bylo randomizováno do jedné ze tří léčebných strategií: 202 do léčebné strategie řízené angínou s titrací antiischemické medikace k úlevě od anginy pectoris; 202 na lékařskou strategii řízenou angínou a ischemií řízenou AECG s titrací antiischemické medikace k odstranění anginy pectoris i ischemie AECG; a 212 k revaskularizaci angioplastikou nebo bypassem. Pacienti, kteří byli schopni užívat buď beta-adrenergní blokátory nebo antagonisty vápníku, byli také randomizováni do jedné ze dvou léčebných kombinací: atenolol plus nifedipin nebo diltiazem plus isosorbiddinitrát. Ti, kteří mohli být léčeni pouze jedním režimem, jako například astmatici, byli zařazeni do příslušného režimu. Primárním výsledkem byla absence ischémie po dvanácti týdnech. Nábor skončil v lednu 1993. Klinické sledování bylo dokončeno po dobu 18 měsíců a stav přežití bez IM byl dokončen po dobu 24 měsíců