Pilotstudie zur asymptomatischen kardialen Ischämie (ACIP).

HINTERGRUND:

Asymptomatische Herzischämie, häufig als stumme Myokardischämie bezeichnet, bezieht sich auf Episoden einer objektiv nachweisbaren vorübergehenden Ischämie ohne Symptome. Jährlich erleiden mehr als eine Million Patienten einen akuten Myokardinfarkt. Von den etwa 700.000, die lebend aus dem Krankenhaus entlassen werden, sind bis zu 180.000 asymptomatisch, weisen jedoch bei einem Belastungstest vor der Entlassung Anzeichen einer Myokardischämie auf. Asymptomatische Ischämie wurde mit plötzlichem Tod oder Myokardinfarkt in Verbindung gebracht. Es wird geschätzt, dass in den Vereinigten Staaten über sechs Millionen Patienten eine chronische, symptomatische koronare Herzkrankheit haben und bis zu drei Millionen von diesen eine vorübergehende asymptomatische Myokardischämie aufweisen können. Es wird angenommen, dass eine asymptomatische Ischämie bei der Mehrheit der Patienten mit koronarer Herzkrankheit mit stabiler Angina pectoris vorliegt, wobei über 70 Prozent aller ischämischen Episoden asymptomatisch sind. Asymptomatische Ischämie nach Myokardinfarkt oder bei Vorliegen einer chronisch stabilen Angina pectoris kann mit erheblich erhöhter Morbidität und Mortalität einhergehen

Traditionell wurde die Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit aufgrund der Symptome der Patienten durchgeführt und von diesen geleitet. Es gab einen wachsenden Trend, asymptomatische Herzischämien zu erkennen und ihr die gleiche Bedeutung wie der symptomatischen Ischämie beizumessen. Viele Ärzte glaubten, dass die Unterdrückung einer asymptomatischen Ischämie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit die Morbidität und Mortalität verringern würde. Dies führte zu schnell zunehmenden und weit verbreiteten Anwendungen sowohl von medizinischen als auch von Revaskularisierungstherapien.

1989 bestand ein Mangel an Wissen über die relative Wirksamkeit verschiedener Behandlungsstrategien zur Kontrolle der asymptomatischen Herzischämie. Angesichts der geschätzten hohen Prävalenz asymptomatischer kardialer Ischämie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Hinweisen auf ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Folgen war das Problem der öffentlichen Gesundheit von ausreichendem Ausmaß, um eine Pilotstudie zu rechtfertigen, um festzustellen, inwieweit asymptomatische Ischämie kontrolliert werden kann. Wenn die Pilotstudie die Machbarkeit belegen würde, würde eine umfassende klinische Studie in Betracht gezogen, um die Auswirkungen einer wirksamen Behandlung der asymptomatischen Ischämie auf das Überleben und die kardiovaskuläre Morbidität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit zu bewerten.

DESIGN-NARRATIVE:

Insgesamt 1.959 Patienten wurden durch AEKG-Überwachung gescreent; 49 Prozent hatten eine asymptomatische Ischämie und 65 Prozent wurden in die Studie aufgenommen. Die 618 Patienten wurden randomisiert einer der drei Behandlungsstrategien zugeteilt: 202 einer anginagesteuerten medizinischen Strategie mit Titration von antiischämischen Medikamenten zur Linderung von Angina; 202 zu Angina-gesteuerter plus AECG-Ischämie-gesteuerter medizinischer Strategie mit Titration von anti-ischämischer Medikation, um sowohl Angina als auch AECG-Ischämie zu eliminieren; und 212 zur Revaskularisierung durch Angioplastie oder Bypass-Chirurgie. Patienten, die entweder Betarezeptorenblocker oder Kalziumantagonisten einnehmen konnten, wurden ebenfalls randomisiert einer von zwei medizinischen Kombinationstherapien zugeteilt: Atenolol plus Nifedipin oder Diltiazem plus Isosorbiddinitrat. Diejenigen, die mit nur einem Regime behandelt werden konnten, wie z. B. Asthmapatienten, wurden dem geeigneten Regime zugeteilt. Das primäre Ergebnis war das Fehlen einer Ischämie nach zwölf Wochen. Die Rekrutierung endete im Januar 1993. Die klinisch basierte Nachsorge wurde für 18 Monate abgeschlossen und der Überlebensstatus ohne MI wurde für 24 Monate abgeschlossen