Estudo Piloto de Isquemia Cardíaca Assintomática (ACIP)

FUNDO:

A isquemia cardíaca assintomática, frequentemente designada como isquemia miocárdica silenciosa, refere-se a episódios de isquemia transitória objetivamente demonstráveis ​​na ausência de sintomas. Anualmente, mais de um milhão de pacientes sofrem infarto agudo do miocárdio. Dos aproximadamente 700.000 que recebem alta do hospital com vida, até 180.000 serão assintomáticos, mas terão evidências de isquemia miocárdica em um teste de exercício pré-alta. A isquemia assintomática tem sido associada à morte súbita ou infarto do miocárdio. Estima-se que nos Estados Unidos mais de seis milhões de pacientes tenham doença coronariana crônica sintomática e até três milhões destes possam apresentar isquemia miocárdica assintomática transitória. Acredita-se que a isquemia assintomática esteja presente na maioria dos pacientes com doença coronariana com angina pectoris estável, sendo mais de 70% de todos os episódios isquêmicos assintomáticos. A isquemia assintomática após infarto do miocárdio ou na presença de angina crônica estável pode estar associada a morbidade e mortalidade substancialmente aumentadas

Tradicionalmente, o tratamento de pacientes com doença cardíaca coronária tem sido administrado e guiado pelos sintomas dos pacientes. Houve uma tendência crescente em reconhecer a isquemia cardíaca assintomática e atribuir-lhe importância igual à da isquemia sintomática. Muitos médicos acreditavam que a supressão da isquemia assintomática em pacientes com doença coronariana reduziria a morbidade e a mortalidade. Isso estava levando a um rápido aumento e ampla aplicação de terapias médicas e de revascularização.

Em 1989, havia um desconhecimento quanto à eficácia relativa de diferentes estratégias de tratamento para controlar a isquemia cardíaca assintomática. Dada a alta prevalência estimada de isquemia cardíaca assintomática em pacientes com doença cardíaca coronária e evidência de aumento do risco de resultados adversos, o problema de saúde pública era de magnitude suficiente para justificar um estudo piloto para determinar até que ponto a isquemia assintomática poderia ser controlada. Se o estudo piloto demonstrasse viabilidade, um ensaio clínico em grande escala seria então considerado para avaliar o impacto do tratamento eficaz da isquemia assintomática na sobrevida e morbidade cardiovascular em pacientes com doença coronariana.

NARRATIVA DO DESENHO:

Um total de 1.959 pacientes foram triados por monitoramento de ECG; 49 por cento tinham isquemia assintomática e 65 por cento foram incluídos no estudo. Os 618 pacientes foram randomizados para uma das três estratégias de tratamento: 202 para estratégia médica guiada pela angina com titulação da medicação anti-isquêmica para aliviar a angina; 202 para estratégia médica guiada por angina mais guiada por isquemia AECG com titulação de medicação anti-isquêmica para eliminar angina e isquemia AECG; e 212 à revascularização por angioplastia ou cirurgia de revascularização. Os pacientes capazes de tomar agentes bloqueadores beta-adrenérgicos ou antagonistas do cálcio também foram randomizados para receber um dos dois regimes de combinação médica: atenolol mais nifedipina ou diltiazem mais dinitrato de isossorbida. Aqueles que podiam ser tratados com apenas um regime, como pacientes asmáticos, foram designados para o regime apropriado. O desfecho primário foi a ausência de isquemia em doze semanas. O recrutamento terminou em janeiro de 1993. O acompanhamento clínico foi concluído por 18 meses e o status de sobrevida livre de infarto do miocárdio foi concluído por 24 meses