高齢者プログラムにおける収縮期高血圧症 (SHEP)

バックグラウンド：

米国では 60 歳以上の 300 万人以上が孤立した収縮期高血圧症を患っています。 彼らは、脳卒中、その他の心血管疾患、および死亡の過剰なリスク (2 ～ 3 倍) に直面しています。 人口ベースのデータによると、有病率は 60 ～ 69 歳の年齢層の約 8% から、80 歳を超えると約 20% に上昇します。利用可能なデータに基づいて、この集団の年間脳卒中率は 2.0% と推定されています。 本格的な臨床試験は、1980 年から 1983 年にかけて実施されたパイロット研究に続いて行われました。 試験の募集は 1985 年 3 月に開始され、1988 年 1 月に終了しました。 追跡調査は 1991 年 2 月に終了しました。 データ分析は 1996 年 10 月まで続けられました。

デザインの物語:

2,365 人の被験者が実薬治療に割り当てられ、2,371 人がプラセボに割り当てられたランダム化二重盲検試験。 積極的治療群では、クロルタリドン 12.5 または 25 mg/日、および必要に応じてアテノロール 25 または 50 mg/日またはレセルピン 0.05 または 0.10 mg/日の追加を含む段階的なケアレジメンが使用されました。 治療目標は、収縮期血圧をベースラインから少なくとも 20 mm Hg 下げ、最小量の治験薬で 160 mm Hg 未満にすることでした。 主要エンドポイントは、致命的および非致命的な脳卒中の発生率でした。 二次エンドポイントは、心血管および冠動脈の罹患率と死亡率、全死因死亡率、および生活の質の測定値でした。