Programm für systolische Hypertonie im Alter (SHEP)

HINTERGRUND:

Mehr als 3 Millionen Personen in den Vereinigten Staaten über 60 Jahre haben eine isolierte systolische Hypertonie. Sie sind einem erhöhten Risiko (2-3-fach) für Schlaganfall, andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Tod ausgesetzt. Populationsbasierte Daten zeigen, dass die Prävalenz von etwa 8 Prozent in der Altersgruppe der 60-69-Jährigen auf etwa 20 Prozent über 80 Jahre ansteigt. Basierend auf verfügbaren Daten wurde eine jährliche Schlaganfallrate von 2,0 Prozent in dieser Bevölkerungsgruppe geschätzt. Die umfassende klinische Studie folgte einer Pilotstudie, die von 1980 bis 1983 durchgeführt wurde. Die Rekrutierung für den Prozess begann im März 1985 und wurde im Januar 1988 abgeschlossen. Die Nachbeobachtung endete im Februar 1991. Die Datenanalyse wurde bis Oktober 1996 fortgesetzt.

DESIGN-NARRATIVE:

Eine randomisierte, doppelblinde Studie, in der 2.365 Probanden einer aktiven Behandlung und 2.371 einer Placebo-Behandlung zugeteilt wurden. Für die aktive Behandlungsgruppe wurde ein Step-Care-Schema verwendet, das Chlorthalidon 12,5 oder 25 mg/Tag und je nach Bedarf die Zugabe von Atenolol 25 oder 50 mg/Tag oder Reserpin, 0,05 oder 0,10 mg/Tag, umfasste. Das Behandlungsziel war die Senkung des systolischen Blutdrucks um mindestens 20 mm Hg gegenüber dem Ausgangswert und auf unter 160 mm Hg mit minimalen Mengen an Studienmedikation. Der primäre Endpunkt war die Inzidenz tödlicher und nicht tödlicher Schlaganfälle. Sekundäre Endpunkte waren kardiovaskuläre und koronare Morbidität und Mortalität, Gesamtmortalität und Lebensqualitätsmessungen.