Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systolisk hypertension hos ældre programmet (SHEP)

Det primære formål var at vurdere, om langvarig administration af antihypertensiv behandling til ældre forsøgspersoner med isoleret systolisk hypertension reducerede den kombinerede forekomst af fatalt og ikke-fatalt slagtilfælde. De sekundære mål var at evaluere: effekten af ​​langvarig antihypertensiv behandling på dødelighed af enhver årsag hos ældre mennesker med isoleret systolisk hypertension; mulige negative virkninger af kronisk brug af antihypertensiv lægemiddelbehandling i denne population; effekten af ​​terapi på livskvalitetsindekser; den naturlige historie af isoleret systolisk hypertension i placebo-populationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Mere end 3 millioner personer i USA over 60 år har isoleret systolisk hypertension. De står over for en overdreven risiko (2-3 gange) for slagtilfælde, andre hjerte-kar-sygdomme og død. Befolkningsbaserede data viser, at prævalensen stiger fra cirka 8 procent i aldersgruppen 60-69 år til cirka 20 procent over 80 år. Baseret på tilgængelige data er der estimeret en årlig slagtilfælde på 2,0 procent i denne population. Det kliniske forsøg i fuld skala fulgte en pilotundersøgelse udført fra 1980 til 1983. Rekruttering i forsøget begyndte i marts 1985 og blev afsluttet i januar 1988. Opfølgningen sluttede i februar 1991. Dataanalysen fortsatte til oktober 1996.

DESIGN FORTÆLLING:

Et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, hvor 2.365 forsøgspersoner blev tildelt aktiv behandling og 2.371 til placebo. For den aktive behandlingsgruppe blev der anvendt et trinvis plejeregime, som omfattede chlorthalidon 12,5 eller 25 mg/dag og efter behov tilsætning af atenolol 25 eller 50 mg/dag eller reserpin, 0,05 eller 0,10 mg/dag. Behandlingens mål var at reducere det systoliske blodtryk med mindst 20 mm Hg fra baseline og til under 160 mm Hg med minimale mængder af undersøgelsesmedicin. Det primære endepunkt var forekomsten af ​​fatalt og ikke-fatalt slagtilfælde. Sekundære endepunkter var kardiovaskulær og koronar morbiditet og mortalitet, mortalitet af alle årsager og livskvalitetsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mænd og kvinder, 60 år eller derover, med isoleret systolisk hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • C. Hawkins, University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1984

Studieafslutning

1. oktober 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (SKØN)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med chlorthalidon

Abonner