軽度高血圧症の治療に関する研究 (TOMHS)

バックグラウンド：

食事による減塩は、高血圧の軽減に穏やかな効果をもたらします。 減量は食事療法のみで短期的には達成可能ですが、高血圧に対しては軽度の効果しかない可能性があり、食事療法や行動の修正で維持することは非常に困難です。 過剰なアルコール摂取を減らすために患者のライフスタイルを変えることには、多少の議論の余地がある。 一方、薬物療法には血圧降下という点で明らかな利点があり、利尿薬やベータ遮断薬の場合は心血管疾患の罹患率と死亡率の低下という点で明らかです。 しかし、それぞれに副作用があり、そのうちのいくつかは血清脂質の変化などの長期的な影響を与える可能性があるため、軽度の高血圧症におけるそれらの使用が正当であるかどうかが懸念されています。 新しい種類の薬剤（カルシウム拮抗薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、α遮断薬）は、これまで利尿薬やβ遮断薬と長期的に比較されたことはなかった。

デザインの物語:

TOMHS 私は、より大規模な試験の実現可能性を判断するために、902 人の男女を登録しました。 参加者は、二重盲検法で 2 つの層内の 6 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 層 I は降圧薬を服用していない参加者を対象とし、層 II は降圧薬を服用している参加者を対象としました。 治療群は 6 つあり、プラセボ、利尿薬 (クロルタリドン)、β アドレナリン遮断薬 (アセブトロール)、α 遮断薬 (メシル酸ドキサゾシン)、カルシウム拮抗薬 (マレイン酸アムロジピン)、およびアンジオテンシン変換酵素阻害剤 (マレイン酸エナラプリル) です。 。 すべての参加者は、体重の減少と身体活動の増加に加えて、塩化ナトリウムとアルコール摂取量の削減を含むライフスタイル介入プログラムを受けました。 すべての参加者は少なくとも 48 か月間、平均 54 か月間追跡されました。 主要評価項目は血圧の低下でした。 また、治療法は、リポタンパク質、心エコー検査による左心室質量、心室異所性活動、携帯型 ECG モニタリングで測定した虚血の ST-T 変化などの血液化学への影響、副作用、生活の質についても比較されました。 ランダム化は 1986 年 10 月から 1988 年 3 月の間に行われました。 積極的な追跡調査は1992年3月から4月に終了した。 データ分析は 1994 年 5 月に終了しました。