Étude sur le traitement de l'hypertension légère (TOMHS)

ARRIÈRE-PLAN:

La réduction du sodium alimentaire a un léger effet sur la réduction de l'hypertension. La perte de poids, bien que réalisable à court terme avec un régime seul, peut également n'avoir que des effets légers sur l'hypertension et est très difficile à maintenir avec un régime et/ou une modification du comportement. La modification du mode de vie des patients pour réduire la consommation excessive d'alcool est quelque peu controversée. Les médicaments, en revanche, présentent des avantages évidents en termes d'abaissement de la pression artérielle et, dans le cas des diurétiques et des bêta-bloquants, de réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Cependant, on s'inquiète de leur utilisation justifiée dans l'hypertension légère puisque chacun a des effets secondaires, dont certains peuvent avoir des implications à long terme, comme une altération des lipides sériques. Les nouvelles classes de médicaments - antagonistes du calcium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, alpha-bloquants - n'avaient pas été comparées auparavant à long terme avec les diurétiques et les bêta-bloquants.

NARRATIF DE CONCEPTION :

TOMHS I a recruté 902 hommes et femmes pour déterminer la faisabilité d'un essai plus important. Les participants ont été randomisés en double aveugle dans l'un des six groupes de traitement et dans deux strates. La strate I était destinée aux participants qui ne prenaient pas d'antihypertenseurs et la strate II à ceux qui prenaient des antihypertenseurs lors du dépistage initial. Il y avait six bras de traitement : un placebo, un diurétique (chlorthalidone), un agent bêta-bloquant (acébutolol), un alpha-bloquant (mésylate de doxazosine), un antagoniste du calcium (maléate d'amlodipine) et un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (maléate d'énalapril). . Tous les participants ont reçu un programme d'intervention sur le mode de vie qui comprenait la réduction de la consommation de chlorure de sodium et d'alcool ainsi qu'une réduction de poids et une augmentation de l'activité physique. Tous les participants ont été suivis pendant au moins 48 mois, avec une moyenne de 54 mois. Le critère de jugement principal était la baisse de la pression artérielle. Les traitements ont également été comparés pour leurs effets sur la chimie du sang, y compris les lipoprotéines, la masse ventriculaire gauche échocardiographique, l'activité ectopique ventriculaire et les modifications ST-T de l'ischémie, telles que mesurées par la surveillance ECG ambulatoire, les effets secondaires et la qualité de vie. La randomisation a eu lieu entre octobre 1986 et mars 1988. Le suivi actif a pris fin en mars-avril 1992. L'analyse des données s'est terminée en mai 1994.