경증 고혈압 연구(TOMHS)의 치료
2016년 2월 24일 업데이트: University of Minnesota
경증 고혈압 환자의 장기 관리를 위해 비약물 요법 단독의 효과를 비약물 요법과 병용한 5가지 활성 약물 요법 중 하나의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
배경:
식이 나트륨 감소는 고혈압 감소에 경미한 영향을 미칩니다. 체중 감소는 식이요법만으로 단기간 달성할 수 있지만 고혈압에는 경미한 영향만 미칠 수 있으며 식이요법 및/또는 행동 수정으로 유지하기가 매우 어렵습니다. 과도한 알코올 섭취를 줄이기 위해 환자의 생활 방식을 바꾸는 것은 다소 논란의 여지가 있습니다. 반면 약물은 혈압 강하, 이뇨제 및 베타 차단제의 경우 심혈관 이환율 및 사망률 감소 측면에서 분명한 이점이 있습니다. 그러나 각각의 부작용이 있고 그 중 일부는 혈청 지질의 변화와 같은 장기적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 경증 고혈압에서의 정당한 사용에 대한 우려가 있습니다. 새로운 계열의 약물(칼슘 길항제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 알파 차단제)은 이전에 이뇨제 및 베타 차단제와 장기적으로 비교되지 않았습니다.
디자인 내러티브:
TOMHS I은 대규모 시험의 타당성을 결정하기 위해 902명의 남녀를 등록했습니다. 참가자들은 2개의 계층 내에서 6개의 치료 그룹 중 하나로 이중 맹검 방식으로 무작위 배정되었습니다. Stratum I은 초기 스크리닝에서 항고혈압제를 사용하지 않는 참가자를 위한 것이고 Stratum II는 항고혈압제를 사용하는 참가자를 위한 것입니다. 위약, 이뇨제(chlorthalidone), 베타-아드레날린 차단제(acebutolol), 알파 차단제(doxazosin mesylate), 칼슘 길항제(amlodipine maleate), 안지오텐신 전환 효소 억제제(enalapril maleate) 등 6가지 치료군이 있었습니다. . 모든 참가자는 체중 감소와 신체 활동 증가뿐만 아니라 염화나트륨과 알코올 섭취 감소를 포함하는 생활 습관 개입 프로그램을 받았습니다. 모든 참가자는 최소 48개월(평균 54개월) 동안 추적 관찰되었습니다. 1차 종점은 혈압을 낮추는 것이었다. 치료는 또한 보행 ECG 모니터링, 부작용 및 삶의 질에 의해 측정된 지단백질, 심초음파 좌심실 종괴, 심실 이소성 활동 및 허혈의 ST-T 변화를 포함하는 혈액 화학에 대한 효과에 대해 비교되었습니다. 무작위화는 1986년 10월부터 1988년 3월 사이에 이루어졌습니다. 활발한 후속 조치는 1992년 3-4월에 종료되었습니다. 데이터 분석은 1994년 5월에 종료되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
45~69세의 남성과 여성, 경미한 고혈압(치료받지 않은 개인의 경우 3회 방문 중 2회 방문에서 확장기 혈압이 90-99mmHg).
약물 치료를 받은 환자는 약물 투여 후 2~4주 후에 DBP가 95mmHg 미만이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Richard Grimm, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neaton JD, Grimm RH Jr, Prineas RJ, Stamler J, Grandits GA, Elmer PJ, Cutler JA, Flack JM, Schoenberger JA, McDonald R, et al. Treatment of Mild Hypertension Study. Final results. Treatment of Mild Hypertension Study Research Group. JAMA. 1993 Aug 11;270(6):713-24.
- Grimm RH Jr, Grandits GA, Prineas RJ, McDonald RH, Lewis CE, Flack JM, Yunis C, Svendsen K, Liebson PR, Elmer PJ. Long-term effects on sexual function of five antihypertensive drugs and nutritional hygienic treatment in hypertensive men and women. Treatment of Mild Hypertension Study (TOMHS). Hypertension. 1997 Jan;29(1 Pt 1):8-14. doi: 10.1161/01.hyp.29.1.8.
- Mascioli SR, Grimm RH Jr, Neaton JD, Stamler J, Prineas RJ, Cutler JA, Elmer PJ, McDonald R, Schnaper H, Schoenberger J. Characteristics of participants at baseline in the Treatment of Mild Hypertension Study (TOMHS). Am J Cardiol. 1990 Sep 25;66(9):32C-35C. doi: 10.1016/0002-9149(90)90760-x.
- The treatment of mild hypertension study. A randomized, placebo-controlled trial of a nutritional-hygienic regimen along with various drug monotherapies. The Treatment of Mild Hypertension Research Group. Arch Intern Med. 1991 Jul;151(7):1413-23. doi: 10.1001/archinte.151.7.1413.
- Liebson PR, Grandits G, Prineas R, Dianzumba S, Flack JM, Cutler JA, Grimm R, Stamler J. Echocardiographic correlates of left ventricular structure among 844 mildly hypertensive men and women in the Treatment of Mild Hypertension Study (TOMHS). Circulation. 1993 Feb;87(2):476-86. doi: 10.1161/01.cir.87.2.476.
- Black HR. Treatment of mild hypertension. The more things change.. JAMA. 1993 Aug 11;270(6):757-9. No abstract available.
- Flack JM, Neaton JD, Daniels B, Esunge P. Ethnicity and renal disease: lessons from the Multiple Risk Factor Intervention Trial and the Treatment of Mild Hypertension Study. Am J Kidney Dis. 1993 Apr;21(4 Suppl 1):31-40. doi: 10.1016/s0272-6386(12)80859-6.
- Elmer PJ, Grimm R Jr, Laing B, Grandits G, Svendsen K, Van Heel N, Betz E, Raines J, Link M, Stamler J, et al. Lifestyle intervention: results of the Treatment of Mild Hypertension Study (TOMHS). Prev Med. 1995 Jul;24(4):378-88. doi: 10.1006/pmed.1995.1062.
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- Grandits GA, Grimm RH Jr, Prineas RJ, Grambsch P, Holland LA. Obtaining event status at the close of the Treatment of Mild Hypertension Study: methods and implication for other trials. Control Clin Trials. 2001 Feb;22(1):56-61. doi: 10.1016/s0197-2456(00)00121-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1985년 8월 1일
연구 완료
1994년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 심장 질환
- 고혈압
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 베타 길항제
- 아드레날린 길항제
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 항고혈압제
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 프로테아제 억제제
- 나트륨 이뇨제
- 막 수송 변조기
- 이뇨제
- 칼슘 조절 호르몬 및 작용제
- 칼슘 채널 차단제
- 안지오텐신 전환 효소 억제제
- 교감신경흥분제
- 아드레날린성 베타-1 수용체 길항제
- 염화나트륨 Symporter 억제제
- 아드레날린성 알파-1 수용체 길항제
- 아드레날린성 알파 길항제
- 암로디핀
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- 클로르탈리돈
- 독사조신
- 아세부톨롤
기타 연구 ID 번호
- 41
- R01HL034767 (미국 NIH 보조금/계약)
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