Studio sul trattamento dell'ipertensione lieve (TOMHS)

SFONDO:

La riduzione dietetica del sodio ha un lieve effetto sulla riduzione dell'ipertensione. La perdita di peso, sebbene ottenibile nel breve periodo con la sola dieta, può anche avere effetti solo lievi sull'ipertensione ed è molto difficile da mantenere con la dieta e/o la modifica del comportamento. L'alterazione dello stile di vita dei pazienti per ridurre l'eccessivo consumo di alcol è alquanto controversa. I farmaci, invece, hanno evidenti benefici in termini di abbassamento della pressione arteriosa e, nel caso di diuretici e beta-bloccanti, di riduzione della morbilità e della mortalità cardiovascolare. Tuttavia, vi è preoccupazione per il loro uso giustificato nell'ipertensione lieve poiché ognuno ha effetti collaterali, alcuni dei quali possono avere implicazioni a lungo termine, come l'alterazione dei lipidi sierici. Le nuove classi di farmaci - calcio antagonisti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, alfa-bloccanti - non erano state precedentemente confrontate a lungo termine con diuretici e beta-bloccanti.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

TOMHS Ho arruolato 902 uomini e donne per determinare la fattibilità di uno studio più ampio. I partecipanti sono stati randomizzati in doppio cieco a uno dei sei gruppi di trattamento e all'interno di due strati. Stratum I era per i partecipanti che non assumevano farmaci antipertensivi e Stratum II per quelli che assumevano farmaci antipertensivi allo screening iniziale. C'erano sei bracci di trattamento: placebo, un diuretico (clortalidone), un agente bloccante beta-adrenergico (acebutololo), un alfa-bloccante (doxazosin mesilato), un calcio-antagonista (amlodipina maleato) e un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril maleato). . Tutti i partecipanti hanno ricevuto un programma di intervento sullo stile di vita che includeva la riduzione del cloruro di sodio e l'assunzione di alcol, nonché la riduzione del peso e l'aumento dell'attività fisica. Tutti i partecipanti sono stati seguiti per almeno 48 mesi, con una media di 54 mesi. L'endpoint primario era l'abbassamento della pressione sanguigna. I trattamenti sono stati confrontati anche per gli effetti sui parametri ematochimici, comprese le lipoproteine, la massa ventricolare sinistra ecocardiografica, l'attività ectopica ventricolare e i cambiamenti ST-T dell'ischemia misurati dal monitoraggio ECG ambulatoriale, gli effetti collaterali e la qualità della vita. La randomizzazione ha avuto luogo tra ottobre 1986 e marzo 1988. Il follow-up attivo terminò nel marzo-aprile 1992. L'analisi dei dati è terminata nel maggio 1994.