Estudo de Tratamento de Hipertensão Leve (TOMHS)

FUNDO:

A redução de sódio na dieta tem um efeito moderado na redução da hipertensão. A perda de peso, embora alcançável a curto prazo apenas com dieta, também pode ter apenas efeitos leves sobre a hipertensão e é muito difícil de manter com dieta e/ou modificação de comportamento. A alteração do estilo de vida dos pacientes para diminuir o consumo excessivo de álcool é um tanto controversa. Os medicamentos, por outro lado, têm benefícios claros em termos de redução da pressão arterial e, no caso dos diuréticos e betabloqueadores, redução da morbimortalidade cardiovascular. No entanto, há preocupação quanto ao seu uso justificado na hipertensão leve, pois cada um apresenta efeitos colaterais, alguns dos quais podem ter implicações a longo prazo, como alteração nos lipídios séricos. Novas classes de drogas - antagonistas do cálcio, inibidores da enzima conversora de angiotensina, alfa-bloqueadores - não haviam sido previamente comparadas a longo prazo com diuréticos e beta-bloqueadores.

NARRATIVA DO DESENHO:

O TOMHS I inscreveu 902 homens e mulheres para determinar a viabilidade de um estudo maior. Os participantes foram randomizados de forma duplo-cega para um dos seis grupos de tratamento e dentro de dois estratos. O estrato I foi para os participantes que não faziam uso de anti-hipertensivos e o estrato II para os que faziam uso de anti-hipertensivos na triagem inicial. Havia seis braços de tratamento: placebo, um diurético (clortalidona), um agente bloqueador beta-adrenérgico (acebutolol), um bloqueador alfa (mesilato de doxazosina), um antagonista de cálcio (maleato de amlodipina) e um inibidor da enzima conversora de angiotensina (maleato de enalapril). . Todos os participantes receberam um programa de intervenção no estilo de vida que incluía redução da ingestão de cloreto de sódio e álcool, bem como redução de peso e aumento da atividade física. Todos os participantes foram acompanhados por pelo menos 48 meses, com uma média de 54 meses. O endpoint primário foi a redução da pressão arterial. Os tratamentos também foram comparados quanto aos efeitos na química do sangue, incluindo lipoproteínas, massa ecocardiográfica do ventrículo esquerdo, atividade ectópica ventricular e alterações ST-T da isquemia, conforme medido pelo monitoramento ambulatorial do ECG, efeitos colaterais e qualidade de vida. A randomização ocorreu entre outubro de 1986 e março de 1988. O acompanhamento ativo terminou em março-abril de 1992. A análise dos dados terminou em maio de 1994.