Studie av behandling av mild hypertensjon (TOMHS)

BAKGRUNN:

Natriumreduksjon i kosten har en mild effekt på reduksjon av hypertensjon. Vekttap, selv om det kan oppnås på kort sikt med diett alene, kan også ha bare milde effekter på hypertensjon og er svært vanskelig å opprettholde med kosthold og/eller atferdsendringer. Endring av pasienters livsstil for å redusere overdreven alkoholinntak er noe kontroversielt. Medisiner har derimot klare fordeler når det gjelder blodtrykkssenkende, og når det gjelder diuretika og betablokkere, reduksjon i kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Imidlertid er det bekymring for deres berettigede bruk ved mild hypertensjon siden hver av dem har bivirkninger, hvorav noen kan ha langsiktige implikasjoner, for eksempel endringer i serumlipider. Nyere klasser av medikamenter - kalsiumantagonister, angiotensinkonverterende enzymhemmere, alfablokkere - hadde ikke tidligere blitt sammenlignet langsiktig med diuretika og betablokkere.

DESIGN NARRATIV:

TOMHS Jeg registrerte 902 menn og kvinner for å avgjøre muligheten for en større rettssak. Deltakerne ble randomisert på en dobbeltblind måte til en av seks behandlingsgrupper og innenfor to strata. Stratum I var for deltakere som ikke tok antihypertensiva og Stratum II for de som fikk antihypertensiva ved første screening. Det var seks behandlingsarmer: placebo, et vanndrivende middel (klortalidon), et beta-adrenerg blokkeringsmiddel (acebutolol), en alfablokker (doksazosinmesylat), en kalsiumantagonist (amlodipinmaleat) og en angiotensinkonverterende enzymhemmer (enalaprilmaleat) . Alle deltakerne fikk et livsstilsintervensjonsprogram som inkluderte reduksjon av natriumklorid- og alkoholinntak samt vektreduksjon og økt fysisk aktivitet. Alle deltakerne ble fulgt i minst 48 måneder, med et gjennomsnitt på 54 måneder. Det primære endepunktet var senking av blodtrykket. Behandlingene ble også sammenlignet for effekter på blodkjemi inkludert lipoproteiner, ekkokardiografisk venstre ventrikkelmasse, ventrikulær ektopisk aktivitet og ST-T endringer av iskemi målt ved ambulant EKG-overvåking, bivirkninger og livskvalitet. Randomisering fant sted mellom oktober 1986 og mars 1988. Aktiv oppfølging ble avsluttet i mars-april 1992. Dataanalyse ble avsluttet i mai 1994.