Badanie leczenia łagodnego nadciśnienia tętniczego (TOMHS)

TŁO:

Redukcja sodu w diecie ma łagodny wpływ na zmniejszenie nadciśnienia. Utrata masy ciała, choć możliwa do osiągnięcia w krótkim okresie dzięki samej diecie, może również mieć jedynie łagodny wpływ na nadciśnienie i jest bardzo trudna do utrzymania za pomocą diety i/lub modyfikacji zachowania. Zmiana stylu życia pacjentów w celu zmniejszenia nadmiernego spożycia alkoholu jest nieco kontrowersyjna. Z drugiej strony leki mają wyraźne korzyści w zakresie obniżania ciśnienia krwi, aw przypadku diuretyków i beta-blokerów zmniejszają zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. Istnieją jednak obawy co do ich uzasadnionego stosowania w łagodnym nadciśnieniu, ponieważ każdy z nich ma skutki uboczne, z których niektóre mogą mieć długoterminowe konsekwencje, takie jak zmiana lipidów w surowicy. Nowsze klasy leków – antagoniści wapnia, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, alfa-blokery – nie były wcześniej porównywane długoterminowo z lekami moczopędnymi i beta-blokerami.

NARRACJA PROJEKTOWA:

TOMHS I zapisał 902 mężczyzn i kobiety, aby określić wykonalność większej próby. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni metodą podwójnie ślepej próby do jednej z sześciu grup terapeutycznych i do dwóch warstw. Warstwa I była przeznaczona dla uczestników nieprzyjmujących leków przeciwnadciśnieniowych, a warstwa II dla osób przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe podczas wstępnego badania przesiewowego. Było sześć ramion leczenia: placebo, lek moczopędny (chlortalidon), lek blokujący receptory beta-adrenergiczne (acebutolol), bloker alfa (mesylan doksazosyny), antagonista wapnia (maleinian amlodypiny) i inhibitor konwertazy angiotensyny (maleinian enalaprylu). . Wszyscy uczestnicy otrzymali program interwencji w zakresie stylu życia, który obejmował ograniczenie spożycia chlorku sodu i alkoholu, a także redukcję masy ciała i zwiększenie aktywności fizycznej. Wszyscy uczestnicy byli obserwowani przez co najmniej 48 miesięcy, średnio 54 miesiące. Pierwszorzędowym punktem końcowym było obniżenie ciśnienia krwi. Terapie porównano również pod kątem wpływu na chemię krwi, w tym lipoproteiny, echokardiograficzną masę lewej komory, aktywność ektopową komór i zmiany ST-T niedokrwienia, mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania EKG, działań niepożądanych i jakości życia. Randomizacja miała miejsce między październikiem 1986 a marcem 1988. Aktywna obserwacja zakończyła się w marcu-kwietniu 1992 r. Analiza danych zakończyła się w maju 1994 roku.