Лечение легкой гипертензии (TOMHS)

ФОН:

Сокращение натрия в рационе оказывает мягкое влияние на снижение артериального давления. Потеря веса, достижимая в краткосрочной перспективе только с помощью диеты, также может оказывать лишь незначительное влияние на гипертонию, и ее очень трудно поддерживать с помощью диеты и/или модификации поведения. Изменение образа жизни пациентов с целью уменьшения чрезмерного употребления алкоголя является несколько спорным вопросом. Лекарства, с другой стороны, имеют явные преимущества в плане снижения артериального давления, а в случае диуретиков и бета-блокаторов - снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Тем не менее, есть опасения по поводу их оправданного использования при легкой гипертензии, поскольку каждый из них имеет побочные эффекты, некоторые из которых могут иметь долгосрочные последствия, такие как изменение липидов в сыворотке. Новые классы препаратов — антагонисты кальция, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, альфа-блокаторы — ранее не сравнивались в долгосрочной перспективе с диуретиками и бета-блокаторами.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В TOMHS I было включено 902 мужчины и женщины, чтобы определить возможность проведения более крупного исследования. Участники были рандомизированы двойным слепым методом в одну из шести групп лечения и в пределах двух страт. Уровень I предназначался для участников, не принимавших антигипертензивные препараты, а уровень II — для тех, кто принимал антигипертензивные препараты при первоначальном скрининге. Было шесть групп лечения: плацебо, диуретик (хлорталидон), бета-адреноблокатор (ацебутолол), альфа-блокатор (мезилат доксазозина), антагонист кальция (амлодипина малеат) и ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (эналаприла малеат). . Все участники прошли программу вмешательства в образ жизни, которая включала снижение потребления хлорида натрия и алкоголя, а также снижение веса и увеличение физической активности. За всеми участниками наблюдали не менее 48 месяцев, в среднем 54 месяца. Первичной конечной точкой было снижение артериального давления. Лечение также сравнивали по влиянию на химический состав крови, включая липопротеины, эхокардиографическую массу левого желудочка, желудочковую эктопическую активность и изменения ST-T при ишемии, измеренные с помощью амбулаторного мониторинга ЭКГ, побочные эффекты и качество жизни. Рандомизация проводилась в период с октября 1986 г. по март 1988 г. Активное наблюдение закончилось в марте-апреле 1992 года. Анализ данных закончился в мае 1994 года.