Studie léčby mírné hypertenze (TOMHS)

POZADÍ:

Snížení sodíku ve stravě má ​​mírný vliv na snížení hypertenze. Ztráta hmotnosti, i když je krátkodobě dosažitelná pouze dietou, může mít také jen mírné účinky na hypertenzi a je velmi obtížné ji udržet dietou a/nebo úpravou chování. Změna životního stylu pacientů za účelem snížení nadměrného příjmu alkoholu je poněkud kontroverzní. Léky mají na druhou stranu jasný přínos ve snížení krevního tlaku a v případě diuretik a betablokátorů snížení kardiovaskulární morbidity a mortality. Existují však obavy z jejich oprávněného použití u mírné hypertenze, protože každý z nich má vedlejší účinky, z nichž některé mohou mít dlouhodobé důsledky, jako je změna sérových lipidů. Novější třídy léků – antagonisté vápníku, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, alfablokátory – nebyly dříve dlouhodobě srovnávány s diuretiky a betablokátory.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

TOMHS I zapsal 902 mužů a žen, aby určil proveditelnost většího pokusu. Účastníci byli randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem do jedné ze šesti léčebných skupin a ve dvou vrstvách. Stratum I bylo pro účastníky, kteří neužívali antihypertenziva, a Stratum II pro ty, kteří užívali antihypertenziva při počátečním screeningu. Léčebných ramen bylo šest: placebo, diuretikum (chlorthalidon), beta-adrenergní blokátor (acebutolol), alfa blokátor (doxazosin mesylát), antagonista vápníku (amlodipin maleát) a inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (enalapril maleát). . Všichni účastníci absolvovali intervenční program životního stylu, který zahrnoval snížení příjmu chloridu sodného a alkoholu, stejně jako snížení hmotnosti a zvýšení fyzické aktivity. Všichni účastníci byli sledováni po dobu nejméně 48 měsíců, v průměru 54 měsíců. Primárním cílem bylo snížení krevního tlaku. Léčby byly také srovnávány z hlediska účinků na krevní chemii včetně lipoproteinů, echokardiografické hmoty levé komory, ventrikulární ektopické aktivity a změn ST-T ischemie, jak bylo měřeno ambulantním monitorováním EKG, vedlejších účinků a kvality života. Randomizace proběhla mezi říjnem 1986 a březnem 1988. Aktivní sledování skončilo v březnu až dubnu 1992. Analýza dat skončila v květnu 1994.