Studie av behandling av mild hypertoni (TOMHS)

BAKGRUND:

Reduktion av natrium i kosten har en mild effekt på minskningen av hypertoni. Viktminskning, även om den kan uppnås på kort sikt med enbart diet, kan också ha endast milda effekter på hypertoni och är mycket svår att upprätthålla med diet och/eller beteendeförändringar. Ändring av patienternas livsstil för att minska överdrivet alkoholintag är något kontroversiellt. Läkemedel har å andra sidan klara fördelar vad gäller blodtryckssänkning, och när det gäller diuretika och betablockerare, minskning av kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Det finns dock oro för deras berättigade användning vid mild hypertoni eftersom var och en har biverkningar, av vilka några kan ha långsiktiga konsekvenser, såsom förändringar i serumlipider. Nyare klasser av läkemedel - kalciumantagonister, angiotensinomvandlande enzymhämmare, alfablockerare - hade inte tidigare jämförts på lång sikt med diuretika och betablockerare.

DESIGNBERÄTTELSE:

TOMHS Jag registrerade 902 män och kvinnor för att fastställa genomförbarheten av en större rättegång. Deltagarna randomiserades på ett dubbelblindt sätt till en av sex behandlingsgrupper och inom två strata. Stratum I var för deltagare som inte fick antihypertensiva läkemedel och Stratum II för de som fick antihypertensiva läkemedel vid initial screening. Det fanns sex behandlingsgrupper: placebo, ett diuretikum (klortalidon), ett beta-adrenergt medel (acebutolol), en alfablockerare (doxazosinmesylat), en kalciumantagonist (amlodipinmaleat) och en angiotensinomvandlande enzymhämmare (enalaprilmaleat) . Alla deltagare fick ett livsstilsinterventionsprogram som inkluderade minskning av natriumklorid- och alkoholintag samt viktminskning och ökad fysisk aktivitet. Alla deltagare följdes i minst 48 månader, med ett genomsnitt på 54 månader. Den primära slutpunkten var sänkning av blodtrycket. Behandlingarna jämfördes också för effekter på blodkemi inklusive lipoproteiner, ekokardiografisk vänsterkammarmassa, ektopisk kammaraktivitet och ST-T-förändringar av ischemi mätt med ambulatorisk EKG-övervakning, biverkningar och livskvalitet. Randomisering ägde rum mellan oktober 1986 och mars 1988. Aktiv uppföljning avslutades i mars-april 1992. Dataanalysen avslutades i maj 1994.