轻度高血压治疗研究 (TOMHS)

背景：

减少饮食中的钠含量对降低高血压有轻微的作用。 体重减轻虽然可以在短期内仅通过饮食来实现，但对高血压的影响可能也很轻微，并且很难通过饮食和/或行为改变来维持。 改变患者的生活方式以减少过量饮酒是有争议的。 另一方面，药物在降低血压方面有明显的好处，在使用利尿剂和 β 受体阻滞剂的情况下，还可以降低心血管疾病的发病率和死亡率。 然而，人们担心它们在轻度高血压中的合理使用，因为每一种都有副作用，其中一些可能具有长期影响，例如血清脂质的改变。 较新类别的药物——钙拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、α 受体阻滞剂——以前没有与利尿剂和 β 受体阻滞剂进行长期比较。

设计叙述：

TOMHS I 招募了 902 名男性和女性以确定更大规模试验的可行性。 参与者以双盲方式随机分配到六个治疗组中的一个，并且在两个阶层中。 第一层是针对未服用抗高血压药物的参与者，第二层是针对那些在初始筛选时服用抗高血压药物的参与者。 有六个治疗组：安慰剂、利尿剂（氯噻酮）、β-肾上腺素能受体阻滞剂（醋丁洛尔）、α受体阻滞剂（甲磺酸多沙唑嗪）、钙拮抗剂（马来酸氨氯地平）和血管​​紧张素转换酶抑制剂（马来酸依那普利） . 所有参与者都接受了生活方式干预计划，其中包括减少氯化钠和酒精的摄入量以及减轻体重和增加身体活动。 所有参与者都被随访至少 48 个月，平均 54 个月。 主要终点是降低血压。 还比较了治疗对血液化学的影响，包括脂蛋白、超声心动图左心室质量、心室异位活动和通过动态心电图监测测量的缺血 ST-T 变化、副作用和生活质量。 随机化发生在 1986 年 10 月至 1988 年 3 月之间。 主动随访于 1992 年 3 月至 4 月结束。 数据分析于 1994 年 5 月结束。