Studie zur Behandlung leichter Hypertonie (TOMHS)

HINTERGRUND:

Eine Natriumreduktion über die Nahrung hat einen milden Effekt auf die Senkung des Bluthochdrucks. Eine Gewichtsabnahme ist zwar kurzfristig nur mit einer Diät erreichbar, kann aber auch nur geringe Auswirkungen auf den Bluthochdruck haben und ist mit einer Diät und/oder Verhaltensänderung nur sehr schwer aufrechtzuerhalten. Die Änderung des Lebensstils der Patienten zur Verringerung des übermäßigen Alkoholkonsums ist etwas umstritten. Medikamente hingegen haben klare Vorteile in Bezug auf die Senkung des Blutdrucks und im Fall von Diuretika und Betablockern in der Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität. Es bestehen jedoch Bedenken hinsichtlich ihres gerechtfertigten Einsatzes bei leichtem Bluthochdruck, da jede einzelne davon Nebenwirkungen hat, von denen einige langfristige Auswirkungen haben können, wie z. B. eine Veränderung der Serumlipide. Neuere Arzneimittelklassen – Kalziumantagonisten, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Alphablocker – wurden bisher nicht langfristig mit Diuretika und Betablockern verglichen.

DESIGN-NARRATIVE:

TOMHS I rekrutierte 902 Männer und Frauen, um die Machbarkeit einer größeren Studie zu prüfen. Die Teilnehmer wurden doppelblind einer von sechs Behandlungsgruppen und innerhalb von zwei Schichten zugeteilt. Stratum I war für Teilnehmer gedacht, die beim ersten Screening keine blutdrucksenkenden Medikamente einnahmen, und Stratum II für diejenigen, die blutdrucksenkende Medikamente einnahmen. Es gab sechs Behandlungsarme: Placebo, ein Diuretikum (Chlorthalidon), ein Betablocker (Acebutolol), ein Alphablocker (Doxazosinmesylat), ein Kalziumantagonist (Amlodipinmaleat) und ein Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (Enalaprilmaleat). . Alle Teilnehmer erhielten ein Lebensstil-Interventionsprogramm, das eine Reduzierung des Natriumchlorid- und Alkoholkonsums sowie eine Gewichtsreduktion und Steigerung der körperlichen Aktivität umfasste. Alle Teilnehmer wurden mindestens 48 Monate lang beobachtet, im Durchschnitt 54 Monate. Der primäre Endpunkt war die Senkung des Blutdrucks. Die Behandlungen wurden auch auf Auswirkungen auf die Blutchemie einschließlich Lipoproteine, echokardiographische linksventrikuläre Masse, ventrikuläre ektopische Aktivität und ST-T-Veränderungen der Ischämie, gemessen durch ambulante EKG-Überwachung, Nebenwirkungen und Lebensqualität verglichen. Die Randomisierung erfolgte zwischen Oktober 1986 und März 1988. Die aktive Nachbeobachtung endete im März-April 1992. Die Datenanalyse endete im Mai 1994.