Az enyhe magas vérnyomás kezeléséről szóló tanulmány (TOMHS)

HÁTTÉR:

Az étrendi nátriumcsökkentés enyhe hatással van a magas vérnyomás csökkentésére. A fogyás, bár csak diétával rövid távon elérhető, csak enyhe hatással lehet a magas vérnyomásra, és nagyon nehéz fenntartani diétával és/vagy viselkedésmódosítással. A betegek életmódjának megváltoztatása a túlzott alkoholfogyasztás csökkentésére némileg ellentmondásos. A gyógyszerek ezzel szemben egyértelmű előnyökkel járnak a vérnyomás csökkentésében, a vízhajtók és a béta-blokkolók esetében pedig a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás csökkentésében. Mindazonáltal aggodalomra ad okot az enyhe magas vérnyomásban való indokolt alkalmazásuk, mivel mindegyiknek vannak mellékhatásai, amelyek közül néhánynak hosszú távú következményei lehetnek, például a szérum lipidszintjének megváltozása. Az újabb gyógyszercsoportokat – kalcium-antagonisták, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók, alfa-blokkolók – korábban nem hasonlították össze hosszú távon diuretikumokkal és béta-blokkolókkal.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

TOMHS 902 férfit és nőt vontam be, hogy megállapítsam egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságát. A résztvevőket kettős vak módszerrel randomizálták a hat kezelési csoport egyikébe és két rétegbe. A Stratum I azoknak a résztvevőknek szólt, akik nem szedtek vérnyomáscsökkentő szereket, a Stratum II pedig azoknak, akik vérnyomáscsökkentő szereket szedtek a kezdeti szűrés során. Hat kezelési kar volt: placebo, vízhajtó (klórtalidon), béta-adrenerg blokkoló szer (acebutolol), alfa-blokkoló (doxazozin-mezilát), kalcium-antagonista (amlodipin-maleát) és angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (enalapril-maleát). . Minden résztvevő kapott egy életmód-beavatkozó programot, amely magában foglalta a nátrium-klorid és az alkoholfogyasztás csökkentését, valamint a súlycsökkentést és a fizikai aktivitás növelését. Minden résztvevőt legalább 48 hónapig követtek, átlagosan 54 hónapig. Az elsődleges végpont a vérnyomás csökkenése volt. A kezeléseket összehasonlították a vér kémiai tulajdonságaira gyakorolt ​​hatások, köztük a lipoproteinek, az echokardiográfiás bal kamrai tömeg, a kamrai ektópiás aktivitás és az ischaemia ST-T változásai tekintetében is, amelyeket ambuláns EKG-monitorozással mértek, valamint a mellékhatásokat és az életminőséget. A véletlenszerűsítésre 1986 októbere és 1988 márciusa között került sor. Az aktív nyomon követés 1992. március-áprilisában ért véget. Az adatok elemzése 1994 májusában ért véget.