Undersøgelse om behandling af mild hypertension (TOMHS)

BAGGRUND:

Diætreduktion af natrium har en mild effekt på reduktion af hypertension. Vægttab, selvom det kan opnås på kort sigt med diæt alene, kan også kun have milde virkninger på hypertension og er meget vanskeligt at opretholde med diæt og/eller adfærdsændringer. Ændring af patienters livsstil for at mindske overdreven alkoholindtagelse er noget kontroversielt. Medicin har derimod klare fordele i forhold til blodtrykssænkning, og ved diuretika og betablokkere reduktion i kardiovaskulær sygelighed og dødelighed. Der er dog bekymring for deres berettigede brug ved mild hypertension, da hver enkelt har bivirkninger, hvoraf nogle kan have langsigtede implikationer, såsom ændring i serumlipider. Nyere klasser af lægemidler - calciumantagonister, angiotensinkonverterende enzymhæmmere, alfablokkere - var ikke tidligere blevet sammenlignet på lang sigt med diuretika og betablokkere.

DESIGN FORTÆLLING:

TOMHS I indskrev 902 mænd og kvinder for at bestemme gennemførligheden af ​​et større forsøg. Deltagerne blev randomiseret på en dobbeltblind måde til en af ​​seks behandlingsgrupper og inden for to strata. Stratum I var for deltagere, der ikke fik antihypertensiv medicin og Stratum II for dem, der fik antihypertensiv medicin ved indledende screening. Der var seks behandlingsarme: placebo, et diuretikum (chlorthalidon), et beta-adrenerg blokerende middel (acebutolol), en alfablokker (doxazosinmesylat), en calciumantagonist (amlodipinmaleat) og en angiotensinkonverterende enzymhæmmer (enalaprilmaleat) . Alle deltagere modtog et livsstilsinterventionsprogram, der omfattede reduktion af natriumchlorid- og alkoholindtag samt vægtreduktion og øget fysisk aktivitet. Alle deltagere blev fulgt i mindst 48 måneder, med et gennemsnit på 54 måneder. Det primære endepunkt var sænkning af blodtrykket. Behandlingerne blev også sammenlignet for virkninger på blodkemi, herunder lipoproteiner, ekkokardiografisk venstre ventrikelmasse, ventrikulær ektopisk aktivitet og ST-T-forandringer af iskæmi målt ved ambulatorisk EKG-overvågning, bivirkninger og livskvalitet. Randomisering fandt sted mellem oktober 1986 og marts 1988. Aktiv opfølgning sluttede i marts-april 1992. Dataanalysen sluttede i maj 1994.