女性の健康的なライフスタイル プロジェクト: 心血管リスク要因と閉経

バックグラウンド：

冠状動脈性心疾患は、男性とほぼ同数の女性の死亡を引き起こし、女性の死亡の約 90% は 50 歳以降に発生しています。 閉経期には冠状動脈性心疾患の危険因子が大幅に増加し、特に総コレステロールと低密度リポタンパク質コレステロールが増加し、冠状動脈性心疾患のリスクの増加に大きく寄与する可能性があります。

デザインの物語:

合計 275 人の閉経前女性が無作為に対照群に割り付けられ、260 人の女性が生活習慣介入群に割り付けられました。これは、総食事脂肪をカロリーの 25% 未満に、飽和脂肪をカロリーの 7% 未満に減らすように設計された認知行動プログラムです。カロリー、コレステロールを100mg未満に。 すべての女性は、ベースラインの体重状況に応じて 5 ～ 15 ポンドの減量目標を与えられ、体重目標が達成されるまでカロリー摂取量を 1300 kcal に減らすよう求められました。 介入には、最初の 6 か月間の集中的なグループ プログラムと、6 か月から 54 か月までのフォローアップの個人/グループ セッションが含まれていました。 試験の主要評価項目は、試験終了時の介入群と評価のみの群の間の LDL コレステロールと体重の変化の差でした。 この介入では、食事介入が低密度リポタンパク質コレステロールの増加と、女性のこの時期に観察される体重増加を防ぐことができるかどうかも比較しました。食事介入が更年期障害の年齢またはホルモン療法を使用している女性または子宮摘出術を受けた女性の割合に影響を与えたかどうか。食事介入が閉経期の症状、内因性ホルモン、および骨密度に悪影響を及ぼしたかどうか。

Office of Research on Women's Health は、フィブリノーゲン、第 VIIc 因子、抗原、アンチトロンビン III、PAI-1 などの止血因子をベースラインですべての被験者の血漿サンプルで測定するための補助的な資金を提供しました。 このサプリメントにより、閉経周辺期の移行期に発生すると思われる止血因子の変化を縦断的に説明し、食事と食事介入によって閉経時に観察される止血変化のパターンが変化したかどうかを調べることができました。

1996 年 2 月に始まり、試験は 2000 年 1 月まで 4 年間延長され、データ分析とすべての参加者の少なくとも 4.5 年間の追加追跡調査が提供されました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。