Projekt ženského zdravého životního stylu: Kardiovaskulární rizikové faktory a menopauza

POZADÍ:

Ischemická choroba srdeční způsobuje téměř tolik úmrtí u žen jako u mužů, přičemž přibližně 90 procent úmrtí u žen nastává po 50. roce věku. V době menopauzy dochází k podstatnému zvýšení rizikových faktorů ischemické choroby srdeční, zejména zvýšení celkového cholesterolu a cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů, což může přispívat ke zvýšenému riziku ischemické choroby srdeční.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Celkem 275 premenopauzálních žen bylo randomizováno do kontrolní skupiny a 260 žen do intervenční skupiny životního stylu, kognitivně-behaviorálního programu, který byl navržen tak, aby snížil celkový obsah tuku ve stravě na méně než 25 procent kalorií, nasycené tuky na méně než 7 procent kalorií a cholesterolu na méně než 100 mg. Všechny ženy dostaly cíl zhubnout 5 až 15 liber v závislosti na výchozím stavu hmotnosti a byly požádány, aby snížily příjem kalorií na 1300 kcal, dokud nebude dosaženo cíle hmotnosti. Intervence zahrnovala intenzivní skupinový program během prvních šesti měsíců a následné individuální/skupinové sezení od 6 do 54 měsíců. Primárními cílovými body studie byly rozdíly ve změně LDL cholesterolu a hmotnosti mezi intervenční a pouze hodnotící skupinou na konci studie. Intervence také porovnávala, zda dietní intervence může zabránit zvýšení cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů a přírůstku hmotnosti pozorovanému v tomto období života ženy; zda dietní zásah ovlivnil věk menopauzy nebo procento žen užívajících hormonální terapii nebo podstupujících hysterektomii; a zda dietní intervence měla nepříznivé účinky na symptomatologii menopauzy, endogenní hormony a minerální hustotu kostí.

Úřad pro výzkum zdraví žen poskytl doplňkové finanční prostředky na měření hemostatických faktorů, včetně fibrinogenu, faktoru VIIc a antigenu, antitrombinu III a PAI-1 ve vzorcích plazmy u všech subjektů na začátku studie. Doplněk umožnil longitudinální popis změn hemostatických faktorů, které se objevily během perimenopauzálního přechodu, a zkoumání, zda dieta a dietní intervence změnily vzorec hemostatických změn pozorovaných v menopauze.

Počínaje únorem 1996 byla studie prodloužena na čtyři roky do ledna 2000, aby umožnila analýzu dat a další sledování po dobu nejméně 4,5 roku pro všechny účastníky.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zadaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).