女性健康生活方式项目：心血管危险因素和更年期

背景：

冠心病导致的女性死亡人数几乎与男性一样多，大约 90% 的女性死亡发生在 50 岁之后。 绝经期冠心病危险因素显着增加，尤其是总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇增加，很可能导致冠心病风险增加。

设计叙述：

共有 275 名绝经前妇女被随机分配到对照组，260 名妇女被随机分配到生活方式干预组，这是一项认知行为计划，旨在将总膳食脂肪减少到卡路里的 25% 以下，饱和脂肪减少到卡路里的 7% 以下卡路里和胆固醇低于 100 毫克。 根据基线体重状态，所有女性的减肥目标都是 5 到 15 磅，并要求将卡路里摄入量减少到 1300 千卡，直到达到体重目标。 干预措施包括前六个月的强化小组计划和从 6 个月到 54 个月的后续个人/小组会议。 该试验的主要终点是试验结束时干预组和仅评估组之间低密度脂蛋白胆固醇和体重变化的差异。 该干预还比较了饮食干预是否可以防止低密度脂蛋白胆固醇的增加和女性生命中这一时期观察到的体重增加；饮食干预是否影响绝经年龄或使用激素疗法或进行子宫切除术的女性百分比；以及饮食干预是否对更年期症状、内源性激素和骨密度有不利影响。

妇女健康研究办公室提供了补充资金来测量基线时所有受试者血浆样本中的止血因子，包括纤维蛋白原、因子 VIIc 和抗原、抗凝血酶 III 和 PAI-1。 该补充允许对围绝经期过渡期间出现的止血因子变化进行纵向描述，并调查饮食和饮食干预是否改变了绝经期观察到的止血变化模式。

从 1996 年 2 月开始，该试验延长了四年，直到 2000 年 1 月，以便为所有参与者提供数据分析和至少 4.5 年的额外随访。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。