Naisten terveelliset elämäntavat -projekti: sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät ja vaihdevuodet

TAUSTA:

Sepelvaltimotauti aiheuttaa lähes yhtä monta kuolemantapausta naisilla kuin miehillä, ja noin 90 prosenttia naisten kuolemista tapahtuu 50 vuoden iän jälkeen. Sepelvaltimotaudin riskitekijät lisääntyvät huomattavasti vaihdevuosien aikana, erityisesti kokonaiskolesterolin ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin kohoaminen, mikä voi hyvinkin osaltaan lisätä sepelvaltimotaudin riskiä.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Yhteensä 275 premenopausaalista naista satunnaistettiin kontrolliryhmään ja 260 naista elämäntapainterventioryhmään, kognitiivis-käyttäytymisohjelmaan, jonka tarkoituksena oli vähentää kokonaisrasvan osuutta kaloreista alle 25 prosenttiin ja tyydyttyneiden rasvojen määrää alle 7 prosenttiin. kaloreita ja kolesterolia alle 100 mg:aan. Kaikille naisille annettiin painonpudotustavoite 5-15 puntaa lähtöpainosta riippuen ja heitä pyydettiin vähentämään kalorien saantia 1300 kcal:iin, kunnes painotavoite saavutettiin. Interventio sisälsi intensiivisen ryhmäohjelman kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ja seurantajaksoja yksilö-/ryhmäistunnoissa kuudesta 54 kuukauteen. Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat olivat ero LDL-kolesterolin ja painon muutoksissa interventio- ja vain arviointiryhmien välillä tutkimuksen lopussa. Interventiossa verrattiin myös sitä, voisiko ruokavaliointerventio estää matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin nousun ja painonnousun, joka havaittiin naisen tällä elämänjaksolla; vaikuttivatko ruokavaliotoimenpiteet vaihdevuosien ikään tai hormonihoitoa käyttävien tai kohdunpoiston saaneiden naisten prosenttiosuuteen; ja onko ruokavaliolla haitallisia vaikutuksia vaihdevuosien oireisiin, endogeenisiin hormoneihin ja luun mineraalitiheyteen.

Office of Research on Women's Health tarjosi lisävaroja hemostaattisten tekijöiden, mukaan lukien fibrinogeenin, tekijän VIIc:n ja antigeenin, antitrombiini III:n ja PAI-1:n mittaamiseen plasmanäytteistä kaikille koehenkilöille lähtötilanteessa. Lisäaine mahdollisti pitkittäisen kuvauksen hemostaattisten tekijöiden muutoksista, jotka näyttivät tapahtuvan perimenopausaalisen siirtymän aikana, ja tutkia, muuttivatko ruokavalio ja ruokavaliointerventio vaihdevuosien aikana havaittuja hemostaattisten muutosten mallia.

Helmikuusta 1996 alkaen kokeilua jatkettiin neljällä vuodella tammikuuhun 2000, jotta kaikkien osallistujien tietojen analysointi ja lisäseuranta olisivat vähintään 4,5 vuotta.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.