Проект «Здоровый образ жизни женщин»: сердечно-сосудистые факторы риска и менопауза

ФОН:

Ишемическая болезнь сердца вызывает почти такое же количество смертей у женщин, как и у мужчин, причем примерно 90 процентов смертей среди женщин приходится на возраст после 50 лет. Существует значительное увеличение факторов риска ишемической болезни сердца во время менопаузы, особенно увеличение общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности, что вполне может способствовать повышенному риску ишемической болезни сердца.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В общей сложности 275 женщин в пременопаузе были рандомизированы в контрольную группу и 260 женщин в группу изменения образа жизни, когнитивно-поведенческую программу, которая была разработана для снижения общего количества пищевых жиров до менее 25 процентов калорий, насыщенных жиров до менее 7 процентов калорий. калорий и холестерина до менее чем 100 мг. Всем женщинам была поставлена ​​цель по снижению веса от 5 до 15 фунтов, в зависимости от исходного состояния веса, и их попросили снизить потребление калорий до 1300 ккал до достижения целевого веса. Вмешательство включало интенсивную групповую программу в течение первых шести месяцев и последующие индивидуальные/групповые занятия от шести до 54 месяцев. Первичными конечными точками исследования были различия в изменении уровня холестерина ЛПНП и массы тела между группами вмешательства и группами, получавшими только оценку, в конце исследования. В исследовании также сравнивали, может ли диетическое вмешательство предотвратить повышение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности и увеличение веса, наблюдаемое в этот период жизни женщины; повлияло ли диетическое вмешательство на возраст наступления менопаузы или процент женщин, получающих гормональную терапию или перенесших гистерэктомию; и имело ли диетическое вмешательство неблагоприятное влияние на симптоматику менопаузы, эндогенные гормоны и минеральную плотность костей.

Управление исследований женского здоровья предоставило дополнительные средства для измерения гемостатических факторов, включая фибриноген, фактор VIIc и антиген, антитромбин III и PAI-1 в образцах плазмы для всех субъектов на исходном уровне. Дополнение позволило провести лонгитюдное описание изменений гемостатических факторов, которые, по-видимому, произошли во время перименопаузального перехода, а также выяснить, изменились ли диета и диетические вмешательства на характер гемостатических изменений, наблюдаемых в менопаузе.

Начиная с февраля 1996 г. испытание было продлено на четыре года до января 2000 г., чтобы обеспечить анализ данных и дополнительное наблюдение в течение не менее 4,5 лет для всех участников.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).