Kvinnors hälsosam livsstilsprojekt: kardiovaskulära riskfaktorer och klimakteriet

BAKGRUND:

Kranskärlssjukdom orsakar nästan lika många dödsfall hos kvinnor som hos män, med cirka 90 procent av dödsfallen hos kvinnor efter 50 års ålder. Det finns betydande ökningar av riskfaktorer för kranskärlssjukdom vid tidpunkten för klimakteriet, särskilt ökningar av totalkolesterol och lågdensitetslipoproteinkolesterol, som mycket väl kan bidra till den ökade risken för kranskärlssjukdom.

DESIGNBERÄTTELSE:

Totalt 275 premenopausala kvinnor randomiserades till en kontrollgrupp och 260 kvinnor till en livsstilsinterventionsgrupp, ett kognitivt beteendeprogram som var utformat för att minska det totala fettet i kosten till mindre än 25 procent av kalorierna, mättat fett till mindre än 7 procent av kalorier och kolesterol till mindre än 100 mg. Alla kvinnor fick ett viktminskningsmål på fem till 15 pund, beroende på viktstatus vid baslinjen, och ombads att minska kaloriintaget till 1300 kcal tills viktmålet uppnåddes. Interventionen inkluderade ett intensivt gruppprogram under de första sex månaderna och uppföljande individuella/gruppsessioner från sex till 54 månader. De primära effektmåtten för studien var skillnaden i förändringen i LDL-kolesterol och vikt mellan interventions- och endast bedömningsgrupper i slutet av studien. Interventionen jämförde också huruvida dietinterventionen kunde förhindra ökningen av lågdensitetslipoproteinkolesterol och viktökningen som observerades under denna period av en kvinnas liv; huruvida kostintervention påverkade klimakteriets ålder eller procentandelen kvinnor som använder hormonbehandling eller genomgår hysterektomi; och om kostinterventionen hade negativa effekter på klimakteriebesvär, endogena hormoner och bentäthet.

Office of Research on Women's Health gav kompletterande medel för att mäta hemostatiska faktorer, inklusive fibrinogen, faktor VIIc och antigen, antitrombin III och PAI-1 i plasmaprover för alla försökspersoner vid baslinjen. Tillägget möjliggjorde en longitudinell beskrivning av förändringar i hemostatiska faktorer som verkade inträffa under den perimenopausala övergången och en undersökning av huruvida diet och dietintervention förändrade mönstret av hemostatiska förändringar som observerades vid klimakteriet.

Med början i februari 1996 förlängdes försöket med fyra år till och med januari 2000 för att tillhandahålla dataanalys och en ytterligare uppföljning på minst 4,5 år för alla deltagare.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).