Kvinders sunde livsstilsprojekt: kardiovaskulære risikofaktorer og overgangsalderen

BAGGRUND:

Koronar hjertesygdom forårsager næsten lige så mange dødsfald hos kvinder som hos mænd, og cirka 90 procent af dødsfaldene hos kvinder sker efter 50 års alderen. Der er betydelige stigninger i risikofaktorer for koronar hjertesygdom på tidspunktet for overgangsalderen, især stigninger i totalkolesterol og lavdensitetslipoproteinkolesterol, som meget vel kan bidrage til den øgede risiko for koronar hjertesygdom.

DESIGN FORTÆLLING:

I alt 275 præmenopausale kvinder blev randomiseret til en kontrolgruppe og 260 kvinder i en livsstilsinterventionsgruppe, et kognitivt adfærdsprogram, som var designet til at reducere det totale fedtindhold i kosten til mindre end 25 procent af kalorierne, mættet fedt til mindre end 7 procent af kalorier og kolesterol til mindre end 100 mg. Alle kvinder fik et vægttabsmål på fem til 15 pund, afhængigt af baseline vægtstatus og blev bedt om at reducere kalorieindtaget til 1300 kcal, indtil vægtmålet var nået. Interventionen omfattede et intensivt gruppeprogram i løbet af de første seks måneder og opfølgende individuelle/gruppesessioner fra seks til 54 måneder. De primære endepunkter i forsøget var forskellen i ændringen i LDL-kolesterol og vægt mellem interventions- og vurderingsgrupperne ved afslutningen af ​​forsøget. Interventionen sammenlignede også, om diætinterventionen kunne forhindre stigningen i lavdensitetslipoproteinkolesterol og vægtforøgelsen observeret i denne periode af en kvindes liv; om diætintervention påvirkede overgangsalderen eller procentdelen af ​​kvinder, der brugte hormonbehandling eller havde hysterektomi; og om diætinterventionen havde negative virkninger på menopausal symptomatologi, endogene hormoner og knoglemineraltæthed.

Office of Research on Women's Health gav supplerende midler til at måle hæmostatiske faktorer, herunder fibrinogen, faktor VIIc og antigen, antithrombin III og PAI-1 i plasmaprøver for alle forsøgspersoner ved baseline. Tillægget tillod en longitudinel beskrivelse af ændringer i hæmostatiske faktorer, der så ud til at forekomme under den perimenopausale overgang og en undersøgelse af, om diæt og diætintervention ændrede mønsteret af hæmostatiske ændringer observeret ved overgangsalderen.

Fra februar 1996 blev forsøget forlænget med fire år til januar 2000 for at sørge for dataanalyse og en yderligere opfølgning på mindst 4,5 år for alle deltagere.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).