Projet sur les modes de vie sains des femmes : facteurs de risque cardiovasculaire et ménopause

ARRIÈRE-PLAN:

Les maladies coronariennes causent presque autant de décès chez les femmes que chez les hommes, avec environ 90 % des décès chez les femmes survenant après l'âge de 50 ans. Il y a des augmentations substantielles des facteurs de risque de maladie coronarienne au moment de la ménopause, en particulier des augmentations du cholestérol total et du cholestérol à lipoprotéines de basse densité, qui pourraient bien contribuer au risque accru de maladie coronarienne.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Au total, 275 femmes préménopausées ont été randomisées dans un groupe témoin et 260 femmes dans un groupe d'intervention sur le mode de vie, un programme cognitivo-comportemental conçu pour réduire les graisses alimentaires totales à moins de 25 % des calories, les graisses saturées à moins de 7 % des calories et cholestérol à moins de 100 mg. Toutes les femmes ont reçu un objectif de perte de poids de cinq à 15 livres, en fonction de leur poids de base et ont été invitées à réduire leur apport calorique à 1300 kcal jusqu'à ce que l'objectif de poids soit atteint. L'intervention comprenait un programme de groupe intensif pendant les six premiers mois et des séances de suivi individuelles/de groupe de six à 54 mois. Les principaux critères d'évaluation de l'essai étaient la différence de variation du cholestérol LDL et du poids entre les groupes d'intervention et d'évaluation uniquement à la fin de l'essai. L'intervention a également comparé si l'intervention diététique pouvait prévenir l'augmentation du cholestérol à lipoprotéines de basse densité et la prise de poids observée à cette période de la vie d'une femme ; si l'intervention diététique affectait l'âge de la ménopause ou le pourcentage de femmes utilisant une hormonothérapie ou subissant une hystérectomie ; et si l'intervention diététique a eu des effets indésirables sur la symptomatologie de la ménopause, les hormones endogènes et la densité minérale osseuse.

Le Bureau de recherche sur la santé des femmes a fourni des fonds supplémentaires pour mesurer les facteurs hémostatiques, notamment le fibrinogène, le facteur VIIc et l'antigène, l'antithrombine III et le PAI-1 dans des échantillons de plasma pour tous les sujets au départ. Le supplément a permis une description longitudinale des changements dans les facteurs hémostatiques qui semblaient se produire pendant la transition périménopausique et une enquête pour savoir si le régime alimentaire et l'intervention diététique modifiaient le schéma des changements hémostatiques observés à la ménopause.

À partir de février 1996, l'essai a été prolongé de quatre ans jusqu'en janvier 2000 pour permettre l'analyse des données et un suivi supplémentaire d'au moins 4,5 ans pour tous les participants.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).