Women's Healthy Lifestyle Project: Kardiovaskuläre Risikofaktoren und Menopause

HINTERGRUND:

Die koronare Herzkrankheit verursacht bei Frauen fast genauso viele Todesfälle wie bei Männern, wobei etwa 90 Prozent der Todesfälle bei Frauen nach dem 50. Lebensjahr auftreten. Zum Zeitpunkt der Menopause gibt es einen erheblichen Anstieg der Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten, insbesondere Anstiege des Gesamtcholesterins und des Cholesterins von Lipoproteinen niedriger Dichte, die durchaus zu dem erhöhten Risiko einer koronaren Herzkrankheit beitragen können.

DESIGN-NARRATIVE:

Insgesamt 275 prämenopausale Frauen wurden in eine Kontrollgruppe und 260 Frauen in eine Lebensstil-Interventionsgruppe randomisiert, ein kognitives Verhaltensprogramm, das darauf ausgelegt war, das gesamte Nahrungsfett auf weniger als 25 Prozent der Kalorien und gesättigtes Fett auf weniger als 7 Prozent zu reduzieren Kalorien und Cholesterin auf weniger als 100 mg. Allen Frauen wurde je nach Ausgangsgewicht ein Gewichtsverlustziel von 5 bis 15 Pfund vorgegeben und sie wurden gebeten, die Kalorienaufnahme auf 1300 kcal zu reduzieren, bis das Gewichtsziel erreicht war. Die Intervention umfasste ein intensives Gruppenprogramm während der ersten sechs Monate und anschließende Einzel-/Gruppensitzungen von sechs bis 54 Monaten. Die primären Endpunkte der Studie waren der Unterschied in der Veränderung des LDL-Cholesterins und des Gewichts zwischen Interventions- und reinen Bewertungsgruppen am Ende der Studie. Die Intervention verglich auch, ob die diätetische Intervention den Anstieg des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins und die in diesem Lebensabschnitt einer Frau beobachtete Gewichtszunahme verhindern könnte; ob die diätetische Intervention das Alter der Menopause oder den Prozentsatz der Frauen, die eine Hormontherapie anwenden oder sich einer Hysterektomie unterziehen, beeinflusst hat; und ob die diätetische Intervention nachteilige Auswirkungen auf die Symptome der Menopause, endogene Hormone und Knochenmineraldichte hatte.

Das Office of Research on Women's Health stellte zusätzliche Mittel bereit, um hämostatische Faktoren, einschließlich Fibrinogen, Faktor VIIc und Antigen, Antithrombin III und PAI-1, in Plasmaproben für alle Probanden zu Studienbeginn zu messen. Die Ergänzung ermöglichte eine Längsschnittbeschreibung von Veränderungen der hämostatischen Faktoren, die während des perimenopausalen Übergangs aufzutreten schienen, und eine Untersuchung, ob Ernährung und Ernährungseingriffe das in der Menopause beobachtete Muster der hämostatischen Veränderungen veränderten.

Beginnend im Februar 1996 wurde die Studie um vier Jahre bis Januar 2000 verlängert, um eine Datenanalyse und eine zusätzliche Nachbeobachtung von mindestens 4,5 Jahren für alle Teilnehmer zu ermöglichen.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.