リポタンパク質および血栓形成活性に対する食事の影響 (DELTA) (DELTA)

バックグラウンド：

疫学的、臨床的、実験的証拠の確固たる基盤は、冠状動脈性心疾患の集団ベースの予防に関する現在の食事推奨の根底にあります。 平均血中コレステロール値は、米国で伝統的に行われてきたよりも少ない飽和脂肪とコレステロールの消費で低下します. しかし、総脂肪摂取量の削減も必要かどうかは明らかではありません. 冠状動脈性心臓病のリスクを軽減する取り組みを強化する構成の国民食糧供給を提供する最善の方法を定義するには、さらなる研究も必要です。 脂肪酸の調査は特に重要です。これは、食品業界が現在の科学的証拠、食事の推奨事項、および顧客の要求に従って製品を再調整する自由度が高い分野であるためです. たとえば、ステアリン酸は、総血中コレステロール値への影響が比較的少ないため、「硬質」脂肪酸の代替として適している可能性がありますが、血液の凝固傾向を加速する場合、この目的には適さなくなる可能性があります. 同様に、硬化植物油は飽和動物性脂肪の代替品として使用されますが、飽和脂肪酸と同様に低密度リポタンパク質レベルを上げる可能性のあるトランス脂肪酸が含まれています. 一般に、脂質およびリポタンパク質のレベルと代謝の変化、および止血などの他の要因を通じて、食事がアテローム性動脈硬化の最終的な発症に影響を与えるメカニズムは、まだ完全には理解されていません.

ヒトの臨床栄養研究は、可能であれば、食事とアテローム性動脈硬化症の関連性に対処するための最良の研究アプローチの 1 つです。 さらに、日常生活との関連性が高いため、その発見はすぐに公表されます。 しかし、多くの場合、そのような研究では一貫した、または再現可能な結果が得られません。 その結果、科学界と一般社会への混合メッセージの伝達は、栄養研究の信頼性と、食事の修正方法に関する信頼できる実用的なアドバイスを得る可能性に対する一般の人々の信頼の両方を深刻に損なう. エンバクふすまは、科学的および一般的な報道や市場での盛衰とともに、この現象の良い例です.

同じ科学的疑問 (例えば、血清コレステロール値に対する食物繊維の影響) に答えようとする臨床栄養研究のデザイン間に一貫性がないことは、それらの結果を容易に比較できないことを意味します。 一部の研究デザインには欠陥があり、適切な仮説と対照群が欠けています。 さらに、食事研究におけるコンプライアンスは、しばしば理想的とは言えません。 参加者が自分で食べ物を選んで調理できるようにする研究は、「実験的」な食事法を順守している場合でも、信頼できる結果を提供しないことがよくあります. 参加者が実験用キッチンからすべての食物を受け取り、それを消費することが知られている、厳密に管理された臨床環境でのみ、コンプライアンス不足の影響を最小限に抑えることができます.

さらに厄介なことに、研究食の実際の組成は、食物源の自然な変動と食物組成データベースの気まぐれにより、意図したとおりにならない可能性があります. このような不一致は、研究の結果を変更し、誤った結論につながるのに十分な場合がありますが、研究予算では、食品組成分析の高額な費用が許されることはめったにありません.

典型的な小規模の臨床栄養研究は、広範囲に影響を及ぼします。 これらの研究は費用がかかり、多大な労力とスペースを必要とするため、従来の研究助成金で資金提供された 1 人の研究者が、一度に 20 人から 25 人を超える参加者を登録し、養育し、研究することは一般に非常に困難です。 これにより、期間、設計、および統計的検出力に制約が課されます。その結果、多くの人間の栄養研究は、グループまたは治療法間の生物学的に意味のある違いを検出するのに十分な力を欠いています. 研究力をさらに低下させる変動性の外部ソースを回避するために、研究者は通常、「均質な」研究集団を集め、実験計画に影響を与える可能性のある要因の数を最小限に抑える努力をします。したがって、研究はほとんどの場合、平均または低い血漿コレステロールレベルの若い白人男性で行われます. したがって、性別、年齢、人種、併存疾患（肥満など）、リポタンパク質の表現型、および結果を集団全体に一般化できるその他の要因が食事への反応にどのように影響するかについては、あまり知られていません. さらに、個人が血漿脂質レベルに対する食事の影響に鈍感であると推定される、いわゆる「低応答者」現象の根底にあるメカニズムは、幅広い反応を持つ個人が十分な数で研究されない限り、解明することができない.

動脈硬化、高血圧、および脂質代謝諮問委員会は、1991 年 2 月の会議でイニシアチブの開発を推奨しました。 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council は、1991 年 9 月の会議でこの概念を承認しました。

デザインの物語:

1993 ～ 1994 年に実施された最初のプロトコルでは、総脂肪 (37%、30%、および 26%) と飽和脂肪 (16%、9%、および 5%) が異なる 3 つの食事の血漿リポタンパク質および血栓形成に対する効果を比較しました。 103人の正常な成人の活動。 被験者は 3 つの食事をそれぞれ 8 週間摂取しました。 週に 10 食が現場で消費され、その他の食料はすべて持ち帰り用に包装されていました。

1994 年から 1995 年に実施された第 2 のプロトコルでは、高密度リポタンパク質のレベルが低く、トリグリセリドのレベルが高く、インスリンのレベルが高く、3 つの食事のそれぞれを 7 週間摂取した 86 人の被験者のリポタンパク質のレベルと止血パラメーターを調べました。アメリカン ダイエット、高一価不飽和脂肪食、または高炭水化物食。

DELTA は、食品成分分析の分野でも多大な努力を払いました。 メニューは化学的に分析され、その組成を検証し、栄養素含有量がフィールドセンターと食事期間の間で大きく変わらないことを確認しました. 食品成分分析の研究は、バージニア工科大学と州立大学で、ノースカロライナ大学と共同で実施されました。

この研究は、助成金 U01-HL-49644 の下で 1999 年 8 月 31 日まで行われました。