Ruokavalion vaikutukset lipoproteiineihin ja trombogeeniseen aktiivisuuteen (DELTA) (DELTA)

TAUSTA:

Vankka epidemiologisen, kliinisen ja laboratoriotutkimuksen perusta on nykyisten ravitsemussuositusten taustalla sepelvaltimotaudin väestöpohjaisessa ehkäisyssä. Keskimääräinen veren kolesterolitaso laskee, kun tyydyttynyttä rasvaa ja kolesterolia kulutetaan vähemmän kuin Yhdysvalloissa on perinteisesti ollut. Ei ole kuitenkaan selvää, onko myös rasvan kokonaissaannin vähentäminen tarpeen. Lisää tutkimusta tarvitaan myös sen määrittämiseksi, kuinka parhaiten tarjotaan kansallinen elintarvikehuolto, jonka koostumus tehostaa pyrkimyksiä vähentää sepelvaltimotautiriskiä. Rasvahappotutkimukset ovat erityisen tärkeitä, koska tällä alueella elintarviketeollisuudella on enemmän liikkumavaraa tuotteiden uudelleenformuloimisessa nykyisen tieteellisen näytön, ruokavaliosuositusten ja asiakkaiden kysynnän mukaan. Esimerkiksi steariinihappo voi sopia "kovien" rasvahappojen korvikkeeksi, koska sillä on suhteellisen vähän vaikutusta veren kokonaiskolesterolitasoihin, mutta se voi muuttua vähemmän sopivaksi tähän tarkoitukseen, jos se nopeuttaa veren hyytymistä. Samoin hydrattuja kasviöljyjä käytetään tyydyttyneiden eläinrasvojen korvikkeina, mutta ne sisältävät transrasvahappoja, jotka voivat nostaa matalatiheyksisten lipoproteiinien tasoa, kuten tyydyttyneet rasvahapot. Yleisesti ottaen mekanismeja, joilla ruokavalio vaikuttaa mahdolliseen ateroskleroosin kehittymiseen lipidi- ja lipoproteiinitasojen ja aineenvaihdunnan sekä muiden tekijöiden, kuten hemostaasin, kautta ei vieläkään täysin ymmärretä.

Ihmisten kliiniset ravitsemustutkimukset ovat mahdollisuuksien mukaan parhaita tutkimusmenetelmiä ruokavalion ja ateroskleroosin välisten yhteyksien käsittelemiseksi. Lisäksi niiden suuren merkityksen vuoksi jokapäiväisessä elämässä niiden löydökset julkistetaan nopeasti. Usein tällaiset tutkimukset eivät kuitenkaan tuota johdonmukaisia ​​tai toistettavia tuloksia. Tästä johtuva sekalaisten viestien välittäminen tiedeyhteisöille ja maallikoille heikentää vakavasti sekä ravitsemustutkimuksen uskottavuutta että yleisön luottamusta mahdollisuuteen saada luotettavia ja käytännöllisiä neuvoja ruokavalion muuttamiseksi. Kauralese, jonka nousu ja lasku tieteellisessä ja suositussa lehdistössä sekä markkinoilla, on hyvä esimerkki tästä ilmiöstä.

Saman tieteellisen kysymyksen (esimerkiksi ravintokuidun vaikutuksesta seerumin kolesterolitasoihin) vastausta etsivien kliinisten ravitsemustutkimusten suunnitelmien epäjohdonmukaisuus tarkoittaa, että niiden tuloksia ei voida helposti verrata. Jotkut tutkimussuunnitelmat ovat virheellisiä, ja niistä puuttuu riittävät hypoteesit ja kontrolliryhmät. Lisäksi noudattaminen ruokavaliotutkimuksissa on usein vähemmän kuin ihanteellinen. Tutkimukset, joissa osallistujat voivat valita ja valmistaa oman ruokansa, vaikka he noudattaisivat "kokeellista" ruokavaliota, eivät usein anna luotettavia tuloksia. Vain tiukasti kontrolloiduissa kliinisissä ympäristöissä, joissa osallistujat saavat kaiken ruoan kokeellisesta keittiöstä ja heidän tiedetään kuluttavan sitä, voidaan minimoida huonon hoitomyöntymisen vaikutus.

Lisäongelmana on se, että tutkimusruokavalioiden todellinen koostumus ei välttämättä ole sellainen kuin on tarkoitettu ravintolähteiden luonnollisten vaihtelujen ja elintarvikkeiden koostumustietokantojen oikeiden vuoksi. Tällaiset eroavaisuudet voivat olla riittäviä muuttamaan tutkimuksen tuloksia ja johtavat vääriin johtopäätöksiin, mutta tutkimusbudjetit ottavat harvoin huomioon elintarvikkeiden koostumusanalyysien korkeita kustannuksia.

Kliinisten ravitsemustutkimusten tyypillisellä pienellä koolla on kauaskantoisia vaikutuksia. Koska nämä tutkimukset ovat kalliita ja vaativat paljon työvoimaa ja tilaa, perinteisellä tutkimusapurahalla rahoitetun yksittäisen tutkijan on yleensä hyvin vaikeaa ilmoittautua, ruokkia ja tutkia yli 20–25 osallistujaa kerralla. Tämä asettaa rajoituksia kestoon, suunnitteluun ja tilastolliseen tehoon; näin ollen monista ihmisten ravitsemustutkimuksista puuttuu riittävästi tehoa havaita biologisesti merkityksellisiä eroja ryhmien tai hoitojen välillä. Välttääkseen ulkopuolisia vaihtelun lähteitä, jotka vähentäisivät tutkimustehoa entisestään, tutkijat pyrkivät yleensä kokoamaan "homogeenisen" tutkimuspopulaation ja minimoivat kokeen suunnitteluun mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden määrän; siksi tutkimukset tehdään useimmiten nuorilla valkoihoisilla miehillä, joilla on keskimääräinen tai jopa alhainen plasman kolesterolitaso. Sen vuoksi ei tiedetä paljon siitä, kuinka sukupuoli, ikä, rotu, muut sairaudet (kuten liikalihavuus), lipoproteiinifenotyyppi ja muut tekijät, jotka tekisivät tuloksista yleistettävimpiä koko väestölle, vaikuttavat ruokavalioon. Lisäksi ns. hyporesponder-ilmiön taustalla olevia mekanismeja, joissa yksilöiden oletetaan olevan epäherkkiä ruokavalion vaikutuksille plasman lipiditasoihin, ei voida selvittää, ellei yksilöitä, joilla on laaja vaste, tutkita riittävä määrä.

Arterioskleroosin, hypertension ja rasva-aineenvaihdunnan neuvoa-antava komitea suositteli aloitteen kehittämistä helmikuun 1991 kokouksessaan. National Heart, Lung and Blood Advisory Council hyväksyi konseptin syyskuun 1991 kokouksessaan.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Ensimmäinen protokolla, joka tehtiin vuosina 1993-1994, vertaili kolmen ruokavalion, joiden kokonaisrasvapitoisuus (37 prosenttia, 30 prosenttia ja 26 prosenttia) ja tyydyttyneitä rasvoja (16 prosenttia, 9 prosenttia ja 5 prosenttia) vaihteli, vaikutuksia plasman lipoproteiiniin ja trombogeeniin. aktiivisuus 103 normaalilla aikuisella. Koehenkilöt nauttivat kolmea ruokavaliota kahdeksan viikon ajan. Kymmenen ateriaa viikossa syötiin paikan päällä ja kaikki muu ruoka pakattiin kotiin vietäväksi.

Toisessa, vuosina 1994-1995 tehdyssä protokollassa tutkittiin lipoproteiinitasoja ja hemostaattisia parametreja 86 koehenkilöllä, joilla oli alhainen korkeatiheyksinen lipoproteiinitaso ja/tai korkea triglyseriditaso ja/tai korkea insuliinitaso ja jotka nauttivat seitsemän viikon ajan jokaista kolmesta ruokavaliosta: tyypillinen. Amerikkalainen ruokavalio, monityydyttymättömiä rasvoja sisältävä ruokavalio tai hiilihydraattipitoinen ruokavalio.

DELTA käytti myös paljon työtä elintarvikkeiden koostumuksen analysoinnissa. Ruokalistat analysoitiin kemiallisesti niiden koostumuksen tarkistamiseksi ja sen varmistamiseksi, että ravinnepitoisuudet eivät poikkea merkittävästi kenttäkeskusten ja ruokavaliojaksojen välillä. Elintarvikkeiden koostumusanalyysitutkimus tehtiin Virginia Polytechnicissä ja State Universityssä konsortiossa North Carolinan yliopiston kanssa.

Tutkimus oli aktiivinen 31. elokuuta 1999 asti apurahalla U01-HL-49644.