Kosteffekter på lipoproteiner och trombogen aktivitet (DELTA) (DELTA)

BAKGRUND:

En solid grund av epidemiologiska, kliniska och laboratoriemässiga bevis ligger till grund för de nuvarande kostrekommendationerna för befolkningsbaserat förebyggande av kranskärlssjukdom. Genomsnittliga blodkolesterolnivåer kommer att sjunka med konsumtionen av mindre mättat fett och kolesterol än vad som har varit traditionellt i USA. Det är dock inte klart om det också är nödvändigt att minska det totala fettintaget. Mer forskning behövs också för att definiera hur man bäst ska tillhandahålla en nationell livsmedelsförsörjning vars sammansättning kommer att förbättra ansträngningarna för att minska risken för kranskärlssjukdom. Fettsyraundersökningar är särskilt kritiska, eftersom detta är ett område där livsmedelsindustrin har större utrymme för att omformulera produkter enligt aktuella vetenskapliga bevis, kostrekommendationer och kundernas efterfrågan. Stearinsyra kan till exempel vara lämplig som ersättning för "hårda" fettsyror eftersom den har relativt liten effekt på totala kolesterolnivåer i blodet, men den kan göras mindre lämplig för detta ändamål om den påskyndar blodets tendens att koagulera. På liknande sätt används hydrerade vegetabiliska oljor som substitut för mättade animaliska fetter, men de innehåller transfettsyror som kan höja nivåerna av lågdensitetslipoproteiner liksom mättade fettsyror. I allmänhet är de mekanismer genom vilka kosten påverkar den eventuella utvecklingen av ateroskleros genom förändringar i lipid- och lipoproteinnivåer och metabolism, och genom andra faktorer såsom hemostas, fortfarande inte helt klarlagda.

Människans kliniska näringsstudier, när det är möjligt, är bland de bästa forskningsmetoderna för att ta itu med sambanden mellan kost och åderförkalkning. Dessutom, på grund av deras stora relevans för vardagen, publiceras deras resultat snabbt. Ofta ger dock sådana studier inte konsekventa eller reproducerbara resultat. Den resulterande överföringen av blandade budskap till vetenskaps- och lekmannagemenskaperna undergräver allvarligt både näringsforskningens trovärdighet och allmänhetens förtroende för möjligheten att få tillförlitliga och praktiska råd om hur man ändrar kosten. Havrekli, med dess uppgång och fall i den vetenskapliga och populära pressen såväl som på marknaden, är ett bra exempel på detta fenomen.

Bristen på konsistens mellan design av kliniska näringsstudier som försöker svara på samma vetenskapliga fråga (till exempel kostfibers inverkan på serumkolesterolnivåer) gör att deras resultat inte lätt kan jämföras. Vissa studiedesigner är felaktiga och saknar adekvata hypoteser och kontrollgrupper. Dessutom är följsamheten i koststudier ofta mindre än idealisk. Studier som gör det möjligt för deltagarna att välja och laga sin egen mat, även när de följer en "experimentell" diet, ger ofta inte tillförlitliga resultat. Endast i hårt kontrollerade kliniska miljöer, där deltagarna får all mat från experimentköket och är kända för att konsumera den, kan påverkan av dålig efterlevnad minimeras.

En ytterligare komplikation är att den faktiska sammansättningen av studiedieter kanske inte är som avsett på grund av naturliga variationer i livsmedelskällor och nycklarna i databaser för livsmedelssammansättning. Sådana avvikelser kan vara tillräckliga för att ändra studiens resultat och leda till falska slutsatser, men forskningsbudgetar tillåter sällan de höga kostnaderna för analyser av livsmedelssammansättning.

Den typiska lilla storleken på kliniska nutritionsstudier har långtgående effekter. Eftersom dessa studier är dyra och kräver stora åtaganden av arbete och utrymme, är det i allmänhet mycket svårt för en enskild forskare som finansieras av ett traditionellt forskningsbidrag att registrera, mata och studera mer än 20 till 25 deltagare på en gång. Detta sätter begränsningar på varaktighet, design och statistisk styrka; följaktligen saknar många humana näringsstudier tillräcklig kraft för att upptäcka biologiskt meningsfulla skillnader mellan grupper eller behandlingar. För att undvika externa källor till variabilitet som ytterligare skulle minska studiestyrkan, gör forskare vanligtvis ansträngningar för att sammanställa en "homogen" studiepopulation och minimera antalet faktorer som kan påverka den experimentella designen; Därför utförs studier oftast på unga kaukasiska män med genomsnittliga eller till och med låga plasmakolesterolnivåer. Det är därför inte mycket känt om hur responsen på kosten påverkas av kön, ålder, ras, komorbida tillstånd (som fetma), lipoproteinfenotyp och andra faktorer som skulle göra resultaten mer generaliserbara för befolkningen i stort. Dessutom kan mekanismerna bakom det så kallade "hypo-responder"-fenomenet, där individer antas vara okänsliga för kostens effekter på plasmalipidnivåer, inte klarläggas om inte individer med ett brett spektrum av svar studeras i tillräckligt antal.

Den rådgivande kommittén för arterioskleros, högt blodtryck och lipidmetabolism rekommenderade utvecklingen av initiativet vid sitt möte i februari 1991. National Heart, Lung and Blood Advisory Council godkände konceptet vid sitt möte i september 1991.

DESIGNBERÄTTELSE:

Det första protokollet, som genomfördes 1993-1994, jämförde effekterna av tre dieter som varierade i totalt fett (37 procent, 30 procent och 26 procent) och mättat fett (16 procent, 9 procent och 5 procent) på plasmalipoprotein och trombogen aktivitet hos 103 normala vuxna. Försökspersonerna konsumerade de tre dieterna i åtta veckor vardera. Tio måltider per vecka intogs på plats och all annan mat packades för att ta med hem.

Det andra protokollet, som genomfördes 1994-1995, undersökte lipoproteinnivåer och hemostatiska parametrar hos 86 försökspersoner med låga högdensitetslipoproteinnivåer och/eller höga triglyceridnivåer och/eller höga insulinnivåer och konsumerade i sju veckor var och en av tre dieter: en typisk diet: Amerikansk kost, en kost med hög enkelomättad fetthalt eller en kost med hög kolhydrat.

DELTA har också lagt ner betydande ansträngningar på området för analys av livsmedelssammansättning. Menyer analyserades kemiskt för att verifiera deras sammansättning och för att säkerställa att näringsinnehållet inte skilde sig signifikant mellan fältcentrum och kostperioder. Forskning om analys av livsmedelssammansättning genomfördes vid Virginia Polytechnic och State University i konsortium med University of North Carolina.

Studien var aktiv till och med den 31 augusti 1999 under anslag U01-HL-49644.