Wpływ diety na lipoproteiny i aktywność zakrzepową (DELTA) (DELTA)

TŁO:

Obecne zalecenia dietetyczne dotyczące populacyjnej profilaktyki choroby niedokrwiennej serca opierają się na solidnych podstawach epidemiologicznych, klinicznych i laboratoryjnych. Średni poziom cholesterolu we krwi spadnie wraz ze spożyciem mniejszej ilości tłuszczów nasyconych i cholesterolu niż tradycyjnie w Stanach Zjednoczonych. Nie jest jednak jasne, czy konieczne jest również zmniejszenie całkowitego spożycia tłuszczu. Potrzebne są również dalsze badania, aby określić, jak najlepiej zapewnić krajowe zapasy żywności, których skład wzmocni wysiłki na rzecz zmniejszenia ryzyka choroby niedokrwiennej serca. Badania kwasów tłuszczowych są szczególnie ważne, ponieważ jest to obszar, w którym przemysł spożywczy ma większą swobodę w zakresie zmiany składu produktów zgodnie z aktualnymi dowodami naukowymi, zaleceniami dietetycznymi i wymaganiami klientów. Na przykład kwas stearynowy może być odpowiedni jako zamiennik „twardych” kwasów tłuszczowych, ponieważ ma stosunkowo niewielki wpływ na całkowity poziom cholesterolu we krwi, ale może być mniej odpowiedni do tego celu, jeśli przyspiesza skłonność krwi do krzepnięcia. Podobnie uwodornione oleje roślinne są stosowane jako substytuty nasyconych tłuszczów zwierzęcych, ale zawierają kwasy tłuszczowe trans, które mogą podnosić poziom lipoprotein o niskiej gęstości, podobnie jak nasycone kwasy tłuszczowe. Ogólnie rzecz biorąc, mechanizmy, za pomocą których dieta wpływa na ostateczny rozwój miażdżycy tętnic poprzez zmiany w poziomie i metabolizmie lipidów i lipoprotein oraz poprzez inne czynniki, takie jak hemostaza, nadal nie są w pełni poznane.

Kliniczne badania żywieniowe ludzi, jeśli to możliwe, należą do najlepszych podejść badawczych do zajęcia się powiązaniami między dietą a miażdżycą tętnic. Co więcej, ze względu na ich ogromne znaczenie dla życia codziennego, ich odkrycia są szybko publikowane. Często jednak takie badania nie dają spójnych lub powtarzalnych wyników. Wynikające z tego przekazywanie sprzecznych komunikatów do środowiska naukowego i laickiego poważnie podważa zarówno wiarygodność badań żywieniowych, jak i zaufanie społeczeństwa do możliwości uzyskania rzetelnych i praktycznych porad dotyczących modyfikacji diety. Dobrym przykładem tego zjawiska są otręby owsiane, których wzloty i upadki pojawiają się w prasie naukowej i popularnej oraz na rynku.

Brak spójności między projektami klinicznych badań żywieniowych mających na celu znalezienie odpowiedzi na to samo pytanie naukowe (na przykład wpływ błonnika pokarmowego na poziom cholesterolu w surowicy) oznacza, że ​​ich wyników nie można łatwo porównać. Niektóre projekty badań są wadliwe, brakuje im odpowiednich hipotez i grup kontrolnych. Ponadto zgodność w badaniach dietetycznych często nie jest idealna. Badania, które pozwalają uczestnikom samodzielnie wybierać i przygotowywać posiłki, nawet stosując „eksperymentalną” dietę, często nie dają wiarygodnych wyników. Tylko w ściśle kontrolowanych warunkach klinicznych, w których uczestnicy otrzymują całą żywność z kuchni eksperymentalnej i wiadomo, że ją spożywają, można zminimalizować wpływ złego przestrzegania zaleceń.

Kolejną komplikacją jest to, że rzeczywisty skład badanych diet może nie być zgodny z zamierzeniami ze względu na naturalne różnice w źródłach żywności i kaprysy baz danych składu żywności. Takie rozbieżności mogą wystarczyć, aby zmienić wyniki badania i doprowadzić do błędnych wniosków, jednak budżety badawcze rzadko pozwalają na wysokie koszty analiz składu żywności.

Typowy niewielki rozmiar klinicznych badań żywieniowych ma dalekosiężne skutki. Ponieważ badania te są drogie i wymagają dużych nakładów pracy i przestrzeni, pojedynczemu badaczowi finansowanemu z tradycyjnego grantu badawczego na ogół bardzo trudno jest zarejestrować, wyżywić i przebadać więcej niż 20 do 25 uczestników jednocześnie. Nakłada to ograniczenia na czas trwania, projekt i moc statystyczną; w konsekwencji wiele badań dotyczących żywienia ludzi nie ma wystarczającej mocy, aby wykryć biologicznie znaczące różnice między grupami lub metodami leczenia. Aby uniknąć zewnętrznych źródeł zmienności, które jeszcze bardziej ograniczyłyby moc badania, badacze zwykle starają się zgromadzić „jednorodną” badaną populację i zminimalizować liczbę czynników, które mogą wpływać na projekt eksperymentu; dlatego badania najczęściej przeprowadza się na młodych mężczyznach rasy kaukaskiej ze średnim lub nawet niskim poziomem cholesterolu w osoczu. Dlatego niewiele wiadomo o tym, jak na reakcję na dietę wpływa płeć, wiek, rasa, choroby współistniejące (takie jak otyłość), fenotyp lipoprotein i inne czynniki, które sprawiłyby, że wyniki byłyby bardziej uogólnione na całą populację. Co więcej, mechanizmów leżących u podstaw tak zwanego zjawiska „hipo-odpowiedzi”, w przypadku którego zakłada się, że osoby są niewrażliwe na wpływ diety na poziomy lipidów w osoczu, nie można wyjaśnić, chyba że odpowiednio licznie zbada się osoby z szerokim zakresem odpowiedzi.

Komitet Doradczy ds. Arteriosklerozy, Nadciśnienia i Metabolizmu Lipidów zalecił rozwój inicjatywy na spotkaniu w lutym 1991 roku. Krajowa Rada Doradcza ds. Serca, Płuc i Krwi zatwierdziła tę koncepcję na posiedzeniu we wrześniu 1991 roku.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Pierwszy protokół, przeprowadzony w latach 1993-1994, porównywał wpływ trzech diet różniących się zawartością tłuszczu całkowitego (37 procent, 30 procent i 26 procent) i tłuszczów nasyconych (16 procent, 9 procent i 5 procent) na lipoproteinę osocza i trombogenezę. aktywność u 103 normalnych dorosłych. Badani stosowali trzy diety przez osiem tygodni każda. Dziesięć posiłków tygodniowo spożywano na miejscu, a całą pozostałą żywność pakowano do użytku domowego.

Drugi protokół, przeprowadzony w latach 1994-1995, badał poziom lipoprotein i parametry hemostatyczne u 86 osób z niskim poziomem lipoprotein o dużej gęstości i/lub wysokim poziomem triglicerydów i/lub wysokim poziomem insuliny, stosujących przez siedem tygodni każdą z trzech diet: typową dieta amerykańska, dieta bogata w tłuszcze jednonienasycone lub dieta bogata w węglowodany.

Zespół DELTA włożył również znaczne wysiłki w dziedzinie analizy składu żywności. Menu poddano analizie chemicznej w celu zweryfikowania ich składu i upewnienia się, że zawartość składników odżywczych nie różniła się istotnie między ośrodkami terenowymi i okresami diety. Badania nad analizą składu żywności przeprowadzono na Virginia Polytechnic i State University w konsorcjum z University of North Carolina.

Badanie było aktywne do 31 sierpnia 1999 r. w ramach grantu U01-HL-49644.