Effetti della dieta sulle lipoproteine ​​e sull'attività trombogenica (DELTA) (DELTA)

SFONDO:

Una solida base di prove epidemiologiche, cliniche e di laboratorio è alla base delle attuali raccomandazioni dietetiche per la prevenzione della malattia coronarica su base di popolazione. I livelli medi di colesterolo nel sangue diminuiranno con il consumo di meno grassi saturi e colesterolo di quanto sia stato tradizionale negli Stati Uniti. Non è chiaro, tuttavia, se sia necessaria anche una riduzione dell'assunzione totale di grassi. Sono inoltre necessarie ulteriori ricerche per definire il modo migliore per fornire un approvvigionamento alimentare nazionale la cui composizione migliorerà gli sforzi per ridurre il rischio di malattia coronarica. Le indagini sugli acidi grassi sono particolarmente critiche, perché questa è un'area in cui l'industria alimentare ha una maggiore libertà nella riformulazione dei prodotti secondo le prove scientifiche attuali, le raccomandazioni dietetiche e la domanda dei clienti. L'acido stearico, ad esempio, può essere adatto come sostituto degli acidi grassi "duri" perché ha un effetto relativamente scarso sui livelli totali di colesterolo nel sangue, ma può essere reso meno adatto a questo scopo se accelera la tendenza del sangue a coagulare. Allo stesso modo, gli oli vegetali idrogenati sono usati come sostituti dei grassi animali saturi, ma contengono acidi grassi trans che possono aumentare i livelli di lipoproteine ​​a bassa densità così come gli acidi grassi saturi. In generale, i meccanismi attraverso i quali la dieta influenza l'eventuale sviluppo dell'aterosclerosi attraverso alterazioni dei livelli lipidici e lipoproteici e del metabolismo, e attraverso altri fattori come l'emostasi, non sono ancora del tutto chiari.

Gli studi sulla nutrizione clinica umana, quando fattibili, sono tra i migliori approcci di ricerca per affrontare i legami tra dieta e aterosclerosi. Inoltre, a causa della loro grande rilevanza per la vita quotidiana, le loro scoperte vengono rapidamente pubblicizzate. Spesso, tuttavia, tali studi non producono risultati coerenti o riproducibili. La conseguente trasmissione di messaggi contrastanti alla comunità scientifica e laica mina seriamente sia la credibilità della ricerca nutrizionale sia la fiducia del pubblico nella possibilità di ottenere consigli affidabili e pratici su come modificare la dieta. La crusca d'avena, con la sua ascesa e caduta nella stampa scientifica e divulgativa così come nel mercato, è un buon esempio di questo fenomeno.

La mancanza di coerenza tra i disegni degli studi clinici sulla nutrizione che cercano di rispondere alla stessa domanda scientifica (ad esempio, l'influenza della fibra alimentare sui livelli sierici di colesterolo) significa che i loro risultati non possono essere facilmente confrontati. Alcuni disegni di studio sono imperfetti, mancano ipotesi adeguate e gruppi di controllo. Inoltre, la compliance negli studi dietetici è spesso tutt'altro che ideale. Gli studi che consentono ai partecipanti di selezionare e preparare il proprio cibo, anche aderendo a una dieta "sperimentale", spesso non forniscono risultati affidabili. Solo in contesti clinici strettamente controllati, in cui i partecipanti ricevono tutto il cibo dalla cucina sperimentale e sono noti per consumarlo, l'influenza della scarsa compliance può essere ridotta al minimo.

Un'ulteriore complicazione è che la composizione effettiva delle diete in studio potrebbe non essere quella prevista a causa delle variazioni naturali nelle fonti alimentari e dei capricci dei database sulla composizione degli alimenti. Tali discrepanze possono essere sufficienti per alterare i risultati dello studio e portare a false conclusioni, ma i budget per la ricerca raramente consentono l'alto costo delle analisi della composizione degli alimenti.

La tipica piccola dimensione degli studi sulla nutrizione clinica ha effetti di vasta portata. Poiché questi studi sono costosi e richiedono grandi impegni di lavoro e spazio, è generalmente molto difficile per un singolo ricercatore finanziato da una borsa di ricerca tradizionale iscrivere, nutrire e studiare più di 20 o 25 partecipanti contemporaneamente. Ciò impone vincoli sulla durata, sulla progettazione e sul potere statistico; di conseguenza, molti studi sulla nutrizione umana mancano di potenza sufficiente per rilevare differenze biologicamente significative tra gruppi o trattamenti. Per evitare fonti esterne di variabilità che ridurrebbero ulteriormente il potere dello studio, i ricercatori di solito si sforzano di assemblare una popolazione di studio "omogenea" e ridurre al minimo il numero di fattori che potrebbero influire sul disegno sperimentale; pertanto, gli studi sono più spesso condotti su giovani maschi caucasici con livelli di colesterolo plasmatico medi o addirittura bassi. Non si sa molto, quindi, su come la risposta alla dieta sia influenzata da sesso, età, razza, condizioni di comorbilità (come l'obesità), fenotipo delle lipoproteine ​​e altri fattori che renderebbero i risultati più generalizzabili alla popolazione in generale. Inoltre, i meccanismi alla base del cosiddetto fenomeno "ipo-responder", in cui si presume che gli individui siano insensibili agli effetti della dieta sui livelli lipidici plasmatici, non possono essere chiariti a meno che gli individui con un'ampia gamma di risposte non vengano studiati in numero adeguato.

Il comitato consultivo per l'arteriosclerosi, l'ipertensione e il metabolismo lipidico ha raccomandato lo sviluppo dell'iniziativa durante la riunione del febbraio 1991. Il National Heart, Lung, and Blood Advisory Council ha approvato il concetto nella riunione del settembre 1991.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Il primo protocollo, condotto nel 1993-1994, confrontava gli effetti di tre diete che variavano in grassi totali (37%, 30% e 26%) e grassi saturi (16%, 9% e 5%) sulle lipoproteine ​​plasmatiche e sulla trombogenesi attività in 103 adulti normali. I soggetti hanno consumato le tre diete per otto settimane ciascuna. Dieci pasti a settimana venivano consumati in loco e tutti gli altri alimenti venivano confezionati per essere consumati a casa.

Il secondo protocollo, condotto nel 1994-1995, ha esaminato i livelli di lipoproteine ​​e i parametri emostatici in 86 soggetti con bassi livelli di lipoproteine ​​ad alta densità e/o alti livelli di trigliceridi e/o alti livelli di insulina e che consumavano per sette settimane ciascuna di tre diete: una tipica Dieta americana, una dieta ricca di grassi monoinsaturi o una dieta ricca di carboidrati.

DELTA ha anche profuso notevoli sforzi nel campo dell'analisi della composizione degli alimenti. I menu sono stati analizzati chimicamente per verificarne la composizione e per garantire che il contenuto di nutrienti non differisse in modo significativo tra i centri di campo e i periodi di dieta. La ricerca sull'analisi della composizione degli alimenti è stata condotta presso il Virginia Polytechnic e la State University in consorzio con la University of North Carolina.

Lo studio è stato attivo fino al 31 agosto 1999 con la sovvenzione U01-HL-49644.