Effets alimentaires sur les lipoprotéines et l'activité thrombogène (DELTA) (DELTA)

ARRIÈRE-PLAN:

Une base solide de preuves épidémiologiques, cliniques et de laboratoire sous-tend les recommandations diététiques actuelles pour la prévention des maladies coronariennes dans la population. Les niveaux moyens de cholestérol sanguin diminueront avec la consommation de moins de graisses saturées et de cholestérol que ce qui a été traditionnel aux États-Unis. Cependant, il n'est pas clair si des réductions de l'apport total en matières grasses sont également nécessaires. Des recherches supplémentaires sont également nécessaires pour définir la meilleure façon de fournir un approvisionnement alimentaire national dont la composition renforcera les efforts visant à réduire le risque de maladie coronarienne. Les enquêtes sur les acides gras sont particulièrement critiques, car il s'agit d'un domaine dans lequel l'industrie alimentaire a une plus grande latitude pour reformuler les produits en fonction des preuves scientifiques actuelles, des recommandations diététiques et de la demande des clients. L'acide stéarique, par exemple, peut convenir pour remplacer les acides gras "durs" car il a relativement peu d'effet sur le taux de cholestérol sanguin total, mais il peut être rendu moins adapté à cette fin s'il accélère la tendance du sang à coaguler. De même, les huiles végétales hydrogénées sont utilisées comme substituts des graisses animales saturées, mais elles contiennent des acides gras trans qui peuvent augmenter les niveaux de lipoprotéines de basse densité, tout comme les acides gras saturés. En général, les mécanismes par lesquels le régime alimentaire influence le développement éventuel de l'athérosclérose par des altérations des niveaux et du métabolisme des lipides et des lipoprotéines, et par d'autres facteurs tels que l'hémostase, ne sont toujours pas entièrement compris.

Les études cliniques sur la nutrition humaine, lorsqu'elles sont réalisables, font partie des meilleures approches de recherche pour aborder les liens entre l'alimentation et l'athérosclérose. De plus, en raison de leur grande pertinence pour la vie quotidienne, leurs découvertes sont rapidement rendues publiques. Souvent, cependant, ces études ne donnent pas de résultats cohérents ou reproductibles. La transmission de messages contradictoires aux communautés scientifiques et profanes qui en résulte sape sérieusement à la fois la crédibilité de la recherche en nutrition et la confiance du public dans la possibilité d'obtenir des conseils fiables et pratiques sur la manière de modifier son alimentation. Le son d'avoine, avec son ascension et sa chute dans la presse scientifique et populaire ainsi que sur le marché, est un bon exemple de ce phénomène.

Le manque de cohérence entre les conceptions des études cliniques sur la nutrition cherchant à répondre à la même question scientifique (par exemple, l'influence des fibres alimentaires sur le taux de cholestérol sérique) signifie que leurs résultats ne peuvent pas être facilement comparés. Certaines conceptions d'études sont défectueuses, manquent d'hypothèses adéquates et de groupes de contrôle. De plus, la conformité dans les études diététiques est souvent loin d'être idéale. Les études qui permettent aux participants de sélectionner et de préparer leur propre nourriture, même en suivant un régime « expérimental », ne fournissent souvent pas de résultats fiables. Ce n'est que dans des contextes cliniques étroitement contrôlés, dans lesquels les participants reçoivent toute la nourriture de la cuisine expérimentale et sont connus pour la consommer, que l'influence d'une mauvaise observance peut être minimisée.

Une autre complication est que la composition réelle des régimes à l'étude peut ne pas être celle prévue en raison des variations naturelles des sources alimentaires et des aléas des bases de données sur la composition des aliments. De telles divergences peuvent être suffisantes pour altérer les résultats de l'étude et conduire à de fausses conclusions, mais les budgets de recherche permettent rarement le coût élevé des analyses de la composition des aliments.

La petite taille typique des études cliniques sur la nutrition a des effets considérables. Parce que ces études sont coûteuses et nécessitent de grands engagements de main-d'œuvre et d'espace, il est généralement très difficile pour un seul chercheur financé par une subvention de recherche traditionnelle d'inscrire, de nourrir et d'étudier plus de 20 à 25 participants à la fois. Cela impose des contraintes sur la durée, la conception et la puissance statistique ; par conséquent, de nombreuses études sur la nutrition humaine manquent de puissance suffisante pour détecter des différences biologiquement significatives entre les groupes ou les traitements. Pour éviter les sources extérieures de variabilité qui réduiraient davantage la puissance de l'étude, les chercheurs s'efforcent généralement de rassembler une population d'étude «homogène» et de minimiser le nombre de facteurs susceptibles d'affecter la conception expérimentale; ainsi, les études sont le plus souvent menées chez de jeunes hommes de race blanche ayant un taux de cholestérol plasmatique moyen ou même faible. Par conséquent, on ne sait pas grand-chose sur la façon dont la réponse au régime alimentaire est affectée par le sexe, l'âge, la race, les conditions comorbides (telles que l'obésité), le phénotype des lipoprotéines et d'autres facteurs qui rendraient les résultats plus généralisables à l'ensemble de la population. De plus, les mécanismes qui sous-tendent le phénomène dit « d'hypo-répondeur », dans lequel les individus sont présumés insensibles aux effets de l'alimentation sur les taux de lipides plasmatiques, ne peuvent être élucidés que si les individus présentant un large éventail de réponses sont étudiés en nombre suffisant.

Le comité consultatif sur l'artériosclérose, l'hypertension et le métabolisme des lipides a recommandé le développement de l'initiative lors de sa réunion de février 1991. Le Conseil consultatif national du cœur, des poumons et du sang a approuvé le concept lors de sa réunion de septembre 1991.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Le premier protocole, mené en 1993-1994, a comparé les effets de trois régimes variant en matières grasses totales (37 %, 30 % et 26 %) et en graisses saturées (16 %, 9 % et 5 %) sur les lipoprotéines plasmatiques et thrombogènes. activité chez 103 adultes normaux. Les sujets ont consommé les trois régimes pendant huit semaines chacun. Dix repas par semaine étaient consommés sur place et tous les autres aliments étaient emballés pour être emportés à la maison.

Le deuxième protocole, mené en 1994-1995, a examiné les niveaux de lipoprotéines et les paramètres hémostatiques chez 86 sujets ayant de faibles niveaux de lipoprotéines de haute densité et/ou des niveaux élevés de triglycérides et/ou des niveaux élevés d'insuline et consommant pendant sept semaines chacun des trois régimes alimentaires : un régime américain, un régime riche en graisses monoinsaturées ou un régime riche en glucides.

DELTA a également déployé des efforts considérables dans le domaine de l'analyse de la composition des aliments. Les menus ont été analysés chimiquement pour vérifier leur composition et pour s'assurer que la teneur en nutriments ne différait pas significativement entre les centres de terrain et les périodes de régime. Des recherches sur l'analyse de la composition des aliments ont été menées à la Virginia Polytechnic and State University en consortium avec l'Université de Caroline du Nord.

L'étude a été active jusqu'au 31 août 1999 sous la subvention U01-HL-49644.