Efeitos da Dieta nas Lipoproteínas e Atividade Trombogênica (DELTA) (DELTA)

FUNDO:

Uma base sólida de evidências epidemiológicas, clínicas e laboratoriais fundamenta as recomendações dietéticas atuais para a prevenção populacional de doenças coronarianas. Os níveis médios de colesterol no sangue diminuirão com o consumo de menos gordura saturada e colesterol do que o tradicional nos Estados Unidos. Não está claro, no entanto, se as reduções na ingestão total de gordura também são necessárias. Mais pesquisas também são necessárias para definir a melhor forma de fornecer um suprimento nacional de alimentos cuja composição aumentará os esforços para reduzir o risco de doença cardíaca coronária. As investigações de ácidos graxos são especialmente críticas, porque esta é uma área em que a indústria alimentícia tem maior latitude na reformulação de produtos de acordo com as evidências científicas atuais, recomendações dietéticas e demanda do cliente. O ácido esteárico, por exemplo, pode ser adequado como substituto de ácidos graxos "duros" porque tem relativamente pouco efeito sobre os níveis de colesterol total no sangue, mas pode se tornar menos adequado para esse propósito se acelerar a tendência do sangue a coagular. Da mesma forma, os óleos vegetais hidrogenados são usados ​​como substitutos das gorduras animais saturadas, mas contêm ácidos graxos trans que podem aumentar os níveis de lipoproteína de baixa densidade, assim como os ácidos graxos saturados. Em geral, os mecanismos pelos quais a dieta influencia o eventual desenvolvimento da aterosclerose por meio de alterações nos níveis e no metabolismo de lipídios e lipoproteínas, e por outros fatores como a hemostasia, ainda não são totalmente compreendidos.

Estudos de nutrição clínica humana, quando viáveis, estão entre as melhores abordagens de pesquisa para abordar as ligações entre dieta e aterosclerose. Além disso, devido à sua grande relevância para a vida cotidiana, suas descobertas são rapidamente divulgadas. Frequentemente, entretanto, tais estudos não produzem resultados consistentes ou reprodutíveis. A resultante transmissão de mensagens contraditórias para as comunidades científica e leiga prejudica seriamente tanto a credibilidade da pesquisa nutricional quanto a confiança do público na possibilidade de obter conselhos confiáveis ​​e práticos sobre como modificar a dieta. O farelo de aveia, com sua ascensão e queda na imprensa científica e popular, bem como no mercado, é um bom exemplo desse fenômeno.

A falta de consistência entre os desenhos de estudos nutricionais clínicos que procuram responder à mesma questão científica (por exemplo, a influência da fibra alimentar nos níveis séricos de colesterol) significa que seus resultados não podem ser facilmente comparados. Alguns desenhos de estudo são falhos, sem hipóteses adequadas e grupos de controle. Além disso, a adesão aos estudos dietéticos é frequentemente inferior ao ideal. Estudos que permitem aos participantes selecionar e preparar sua própria alimentação, mesmo quando aderem a uma dieta 'experimental', frequentemente não fornecem resultados confiáveis. Somente em ambientes clínicos rigidamente controlados, nos quais os participantes recebem todos os alimentos da cozinha experimental e são conhecidos por consumi-los, a influência da baixa adesão pode ser minimizada.

Uma complicação adicional é que a composição real das dietas do estudo pode não ser a pretendida devido a variações naturais nas fontes de alimentos e aos caprichos dos bancos de dados de composição de alimentos. Tais discrepâncias podem ser suficientes para alterar os resultados do estudo e levar a conclusões falsas, mas os orçamentos de pesquisa raramente permitem o alto custo das análises de composição de alimentos.

O pequeno tamanho típico dos estudos de nutrição clínica tem efeitos de longo alcance. Como esses estudos são caros e exigem grandes compromissos de trabalho e espaço, geralmente é muito difícil para um único investigador financiado por uma bolsa de pesquisa tradicional inscrever, alimentar e estudar mais de 20 a 25 participantes ao mesmo tempo. Isso impõe restrições de duração, design e poder estatístico; conseqüentemente, muitos estudos de nutrição humana carecem de poder suficiente para detectar diferenças biologicamente significativas entre grupos ou tratamentos. Para evitar fontes externas de variabilidade que reduziriam ainda mais o poder do estudo, os investigadores geralmente se esforçam para reunir uma população de estudo 'homogênea' e minimizar o número de fatores que podem interferir no desenho experimental; portanto, os estudos são mais frequentemente conduzidos em homens caucasianos jovens com níveis médios ou mesmo baixos de colesterol plasmático. Não se sabe muito, portanto, sobre como a resposta à dieta é afetada por sexo, idade, raça, comorbidades (como obesidade), fenótipo de lipoproteína e outros fatores que tornariam os resultados mais generalizáveis ​​para a população em geral. Além disso, os mecanismos subjacentes ao chamado fenômeno de "hipo-resposta", em que se presume que os indivíduos sejam insensíveis aos efeitos da dieta nos níveis de lipídios plasmáticos, não podem ser elucidados, a menos que indivíduos com uma ampla gama de respostas sejam estudados em número adequado.

O Comitê Consultivo de Arteriosclerose, Hipertensão e Metabolismo Lipídico recomendou o desenvolvimento da iniciativa em sua reunião de fevereiro de 1991. O Conselho Consultivo Nacional do Coração, Pulmão e Sangue aprovou o conceito em sua reunião de setembro de 1991.

NARRATIVA DO DESENHO:

O primeiro protocolo, realizado em 1993-1994, comparou os efeitos de três dietas variando em gordura total (37%, 30% e 26%) e gordura saturada (16%, 9% e 5%) na lipoproteína plasmática e trombogênica. atividade em 103 adultos normais. Os indivíduos consumiram as três dietas por oito semanas cada. Dez refeições por semana eram consumidas no local e todos os outros alimentos eram embalados para consumo em casa.

O segundo protocolo, conduzido em 1994-1995, examinou os níveis de lipoproteínas e parâmetros hemostáticos em 86 indivíduos com níveis de lipoproteínas de baixa densidade e/ou altos níveis de triglicerídeos e/ou altos níveis de insulina e consumindo por sete semanas cada uma das três dietas: uma típica Dieta americana, dieta rica em gordura monoinsaturada ou dieta rica em carboidratos.

A DELTA também despendeu esforços consideráveis ​​no campo da análise da composição de alimentos. Os cardápios foram analisados ​​quimicamente para verificar sua composição e garantir que o teor de nutrientes não diferisse significativamente entre centros de campo e períodos de dieta. A pesquisa de análise de composição de alimentos foi realizada na Virginia Polytechnic and State University em consórcio com a University of North Carolina.

O estudo esteve ativo até 31 de agosto de 1999 sob a concessão U01-HL-49644.