Efectos dietéticos sobre las lipoproteínas y la actividad trombogénica (DELTA) (DELTA)

FONDO:

Una base sólida de evidencia epidemiológica, clínica y de laboratorio subyace a las recomendaciones dietéticas actuales para la prevención de la enfermedad coronaria basada en la población. Los niveles promedio de colesterol en la sangre disminuirán con el consumo de menos grasas saturadas y colesterol de lo que ha sido tradicional en los Estados Unidos. No está claro, sin embargo, si también son necesarias reducciones en la ingesta total de grasas. También se necesita más investigación para definir la mejor manera de proporcionar un suministro nacional de alimentos cuya composición mejore los esfuerzos para reducir el riesgo de enfermedad coronaria. Las investigaciones sobre ácidos grasos son especialmente críticas, porque esta es un área en la que la industria alimentaria tiene mayor libertad para reformular productos de acuerdo con la evidencia científica actual, las recomendaciones dietéticas y la demanda de los clientes. El ácido esteárico, por ejemplo, puede ser adecuado como sustituto de los ácidos grasos "duros" porque tiene un efecto relativamente pequeño sobre los niveles totales de colesterol en sangre, pero puede volverse menos adecuado para este propósito si acelera la tendencia de la sangre a coagularse. De manera similar, los aceites vegetales hidrogenados se utilizan como sustitutos de las grasas animales saturadas, pero contienen ácidos grasos trans que pueden elevar los niveles de lipoproteínas de baja densidad al igual que los ácidos grasos saturados. En general, los mecanismos por los cuales la dieta influye en el eventual desarrollo de la aterosclerosis a través de alteraciones en los niveles y el metabolismo de lípidos y lipoproteínas, y a través de otros factores como la hemostasia, aún no se conocen por completo.

Los estudios de nutrición clínica humana, cuando son factibles, se encuentran entre los mejores enfoques de investigación para abordar los vínculos entre la dieta y la aterosclerosis. Además, debido a su gran relevancia para la vida cotidiana, sus hallazgos se publicitan rápidamente. A menudo, sin embargo, tales estudios no arrojan resultados consistentes o reproducibles. La transmisión resultante de mensajes contradictorios a las comunidades científica y profana socava gravemente tanto la credibilidad de la investigación sobre nutrición como la confianza del público en la posibilidad de obtener consejos prácticos y fiables sobre cómo modificar la dieta. El salvado de avena, con su auge y caída en la prensa científica y popular, así como en el mercado, es un buen ejemplo de este fenómeno.

La falta de consistencia entre los diseños de estudios de nutrición clínica que buscan responder la misma pregunta científica (por ejemplo, la influencia de la fibra dietética en los niveles de colesterol sérico) significa que sus resultados no pueden compararse fácilmente. Algunos diseños de estudio son defectuosos, carecen de hipótesis y grupos de control adecuados. Además, el cumplimiento en los estudios dietéticos con frecuencia no es ideal. Los estudios que permiten a los participantes seleccionar y preparar su propia comida, incluso cuando se adhieren a una dieta "experimental", con frecuencia no brindan resultados confiables. Solo en entornos clínicos estrictamente controlados, en los que los participantes reciben todos los alimentos de la cocina experimental y se sabe que los consumen, se puede minimizar la influencia de un cumplimiento deficiente.

Otra complicación es que la composición real de las dietas del estudio puede no ser la prevista debido a las variaciones naturales en las fuentes de alimentos y los caprichos de las bases de datos de composición de alimentos. Tales discrepancias pueden ser suficientes para alterar los resultados del estudio y conducir a conclusiones falsas, sin embargo, los presupuestos de investigación rara vez permiten el alto costo de los análisis de composición de alimentos.

El pequeño tamaño típico de los estudios de nutrición clínica tiene efectos de largo alcance. Debido a que estos estudios son costosos y requieren grandes compromisos de mano de obra y espacio, generalmente es muy difícil para un solo investigador financiado por una subvención de investigación tradicional inscribir, alimentar y estudiar a más de 20 a 25 participantes a la vez. Esto impone restricciones sobre la duración, el diseño y el poder estadístico; en consecuencia, muchos estudios de nutrición humana carecen del poder suficiente para detectar diferencias biológicamente significativas entre grupos o tratamientos. Para evitar fuentes externas de variabilidad que reducirían aún más el poder del estudio, los investigadores generalmente se esfuerzan por reunir una población de estudio "homogénea" y minimizar la cantidad de factores que podrían afectar el diseño experimental; por lo tanto, los estudios se realizan con mayor frecuencia en hombres caucásicos jóvenes con niveles de colesterol en plasma promedio o incluso bajos. Por lo tanto, no se sabe mucho acerca de cómo la respuesta a la dieta se ve afectada por el sexo, la edad, la raza, las condiciones comórbidas (como la obesidad), el fenotipo de lipoproteínas y otros factores que harían que los resultados fueran más generalizables para la población en general. Además, los mecanismos que subyacen al llamado fenómeno de "hipo-respuesta", en el que se supone que los individuos son insensibles a los efectos de la dieta sobre los niveles de lípidos en plasma, no pueden dilucidarse a menos que se estudien en cantidades adecuadas individuos con un amplio rango de respuesta.

El Comité Asesor de Arteriosclerosis, Hipertensión y Metabolismo de Lípidos recomendó el desarrollo de la iniciativa en su reunión de febrero de 1991. El Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre aprobó el concepto en su reunión de septiembre de 1991.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El primer protocolo, realizado en 1993-1994, comparó los efectos de tres dietas que varían en grasas totales (37 por ciento, 30 por ciento y 26 por ciento) y grasas saturadas (16 por ciento, 9 por ciento y 5 por ciento) sobre las lipoproteínas plasmáticas y trombogénicos. actividad en 103 adultos normales. Los sujetos consumieron las tres dietas durante ocho semanas cada una. Diez comidas por semana se consumían en el sitio y todos los demás alimentos se empaquetaban para llevar a casa.

El segundo protocolo, realizado en 1994-1995, examinó los niveles de lipoproteínas y los parámetros hemostáticos en 86 sujetos que tenían niveles bajos de lipoproteínas de alta densidad y/o niveles altos de triglicéridos y/o niveles altos de insulina y que consumían durante siete semanas cada una de las tres dietas: una típica dieta americana, una dieta alta en grasas monoinsaturadas o una dieta alta en carbohidratos.

DELTA también realizó un esfuerzo considerable en el campo del análisis de la composición de los alimentos. Los menús se analizaron químicamente para verificar su composición y asegurar que el contenido de nutrientes no difería significativamente entre los centros de campo y los períodos de dieta. La investigación de análisis de composición de alimentos se llevó a cabo en la Universidad Politécnica y Estatal de Virginia en consorcio con la Universidad de Carolina del Norte.

El estudio estuvo activo hasta el 31 de agosto de 1999 bajo la subvención U01-HL-49644.