Влияние диеты на липопротеины и тромбогенную активность (DELTA) (DELTA)

ФОН:

Прочная основа эпидемиологических, клинических и лабораторных данных лежит в основе текущих рекомендаций по питанию для профилактики ишемической болезни сердца среди населения. Средний уровень холестерина в крови снизится при потреблении меньшего количества насыщенных жиров и холестерина, чем это было принято в Соединенных Штатах. Однако неясно, необходимо ли также сокращение общего потребления жиров. Также необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, как лучше всего обеспечить национальное снабжение продуктами питания, состав которых будет способствовать усилиям по снижению риска ишемической болезни сердца. Исследования жирных кислот особенно важны, потому что это область, в которой пищевая промышленность имеет большую свободу действий в изменении состава продуктов в соответствии с современными научными данными, рекомендациями по питанию и потребностями клиентов. Стеариновая кислота, например, может быть подходящей заменой «твердых» жирных кислот, потому что она относительно мало влияет на общий уровень холестерина в крови, но она может стать менее подходящей для этой цели, если ускоряет тенденцию крови к свертыванию. Точно так же гидрогенизированные растительные масла используются в качестве заменителей насыщенных животных жиров, но они содержат трансжирные кислоты, которые могут повышать уровень липопротеинов низкой плотности, как и насыщенные жирные кислоты. В целом, механизмы, с помощью которых диета влияет на возможное развитие атеросклероза посредством изменений уровней липидов и липопротеинов и метаболизма, а также посредством других факторов, таких как гемостаз, до сих пор полностью не изучены.

Клинические исследования питания человека, когда это возможно, являются одним из лучших подходов к исследованию связи между питанием и атеросклерозом. Более того, из-за их большого значения для повседневной жизни их открытия быстро становятся достоянием общественности. Однако часто такие исследования не дают последовательных или воспроизводимых результатов. Возникающая в результате передача смешанных сообщений научному и непрофессиональному сообществу серьезно подрывает как доверие к исследованиям в области питания, так и уверенность общественности в возможности получения надежных и практических советов о том, как изменить диету. Овсяные отруби, с их взлетами и падениями в научной и популярной прессе, а также на рынке, являются хорошим примером этого явления.

Отсутствие согласованности между дизайнами клинических исследований питания, пытающихся ответить на один и тот же научный вопрос (например, влияние пищевых волокон на уровень холестерина в сыворотке крови), означает, что их результаты нельзя легко сравнивать. Дизайн некоторых исследований имеет недостатки, в них отсутствуют адекватные гипотезы и контрольные группы. Кроме того, соответствие в диетических исследованиях часто далеко от идеального. Исследования, которые позволяют участникам выбирать и готовить себе пищу, даже при соблюдении «экспериментальной» диеты, часто не дают надежных результатов. Только в строго контролируемых клинических условиях, в которых участники получают всю пищу из экспериментальной кухни и, как известно, потребляют ее, можно свести к минимуму влияние несоблюдения режима.

Еще одна сложность заключается в том, что фактический состав изучаемых диет может отличаться от предполагаемого из-за естественных вариаций в источниках пищи и капризов баз данных о составе пищи. Таких несоответствий может быть достаточно, чтобы изменить результаты исследования и привести к ложным выводам, однако бюджеты исследований редко позволяют проводить высокую стоимость анализа состава пищевых продуктов.

Типичный небольшой размер клинических исследований питания имеет далеко идущие последствия. Поскольку эти исследования дороги и требуют больших затрат труда и пространства, одному исследователю, финансируемому за счет традиционного исследовательского гранта, как правило, очень трудно зарегистрировать, накормить и изучить более 20–25 участников одновременно. Это накладывает ограничения на продолжительность, дизайн и статистическую мощность; следовательно, многим исследованиям питания человека не хватает мощности для выявления биологически значимых различий между группами или методами лечения. Чтобы избежать внешних источников изменчивости, которые могли бы еще больше снизить эффективность исследования, исследователи обычно прилагают усилия к тому, чтобы собрать «однородную» исследуемую популяцию и свести к минимуму количество факторов, которые могут повлиять на план эксперимента; таким образом, исследования чаще всего проводятся на молодых мужчинах европеоидной расы со средним или даже низким уровнем холестерина в плазме. Поэтому мало что известно о том, как реакция на диету зависит от пола, возраста, расы, сопутствующих заболеваний (таких как ожирение), фенотипа липопротеинов и других факторов, которые могли бы сделать результаты более обобщаемыми для населения в целом. Кроме того, механизмы, лежащие в основе так называемого феномена «гипореспондеров», когда люди считаются нечувствительными к влиянию диеты на уровень липидов в плазме, не могут быть выяснены до тех пор, пока люди с широким диапазоном реакции не будут изучены в достаточном количестве.

Консультативный комитет по артериосклерозу, гипертензии и метаболизму липидов рекомендовал разработку этой инициативы на своем заседании в феврале 1991 года. Национальный консультативный совет по сердцу, легким и крови одобрил концепцию на своем заседании в сентябре 1991 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Первый протокол, проведенный в 1993-1994 гг., сравнивал влияние трех диет с различным содержанием общего жира (37, 30 и 26 процентов) и насыщенных жиров (16 процентов, 9 процентов и 5 процентов) на липопротеины плазмы и тромбогенность. активности у 103 здоровых взрослых. Субъекты потребляли три диеты в течение восьми недель каждая. Десять приемов пищи в неделю потреблялись на месте, а вся остальная еда была упакована для использования на дому.

Второй протокол, проведенный в 1994-1995 гг., исследовал уровни липопротеинов и параметры гемостаза у 86 субъектов с низким уровнем липопротеинов высокой плотности и/или высоким уровнем триглицеридов и/или высоким уровнем инсулина и употреблявших в течение семи недель каждую из трех диет: Американская диета, диета с высоким содержанием мононенасыщенных жиров или диета с высоким содержанием углеводов.

DELTA также приложила значительные усилия в области анализа состава пищевых продуктов. Меню подвергали химическому анализу, чтобы проверить их состав и убедиться, что содержание питательных веществ существенно не различается между полевыми центрами и периодами диеты. Исследования по анализу состава пищевых продуктов проводились в Политехническом институте и Университете штата Вирджиния в консорциуме с Университетом Северной Каролины.

Исследование проводилось до 31 августа 1999 г. по гранту U01-HL-49644.