高齢女性におけるエストロゲン補充とアテローム性動脈硬化症 (ERA)

バックグラウンド：

心血管疾患は、閉経後の女性の死亡原因の第 1 位です。 閉経後のエストロゲン補充は、女性、特に冠動脈疾患が確立されている女性の心血管疾患の発生率の低下と関連しています。 疫学研究におけるエストロゲンの明らかな効果の強さは、エストロゲンが血管の健康維持において基本的な役割を果たしていることを示唆しています。 動物データは、子宮内膜増殖症を予防するために低用量のプロゲステロンを追加する現在の慣行が、冠状動脈に対するエストロゲンの有益な効果を阻害する可能性があることを示唆しています. 何百万人もの閉経後の女性が冠動脈疾患の予防のためにエストロゲンの長期使用を行う前に、エストロゲンが実際に冠動脈アテローム性動脈硬化を予防することを実証し、プロゲスチンとの併用治療の影響を判断し、メカニズムを理解することが必須です。どのエストロゲンが心臓保護効果を発揮するか。

女性の健康に関する研究局は、1995 会計年度に被験者募集のために 500,000 ドルを提供しました。

デザインの物語:

無作為化、プラセボ対照、盲検化。 冠動脈狭窄病変の最小直径は、拮抗されていないエストロゲン補充療法を受けたグループ、エストロゲン補充と継続的な低用量プロゲスチンを受けたグループ、およびプラセボを受けたグループで、3 年の前後に血管造影によって測定されました。 臨床事象の発生率は、3 つのグループすべてで記録されました。 この試験の二次的な目的には、内皮依存性冠血管拡張能、血漿脂質およびリポタンパク質、抗酸化活性、血圧、糖代謝、および血漿止血因子に対する慢性および急性エストロゲン投与の効果、ならびに行動、身体的属性に対する効果の調査が含まれていました。 、および心理社会的パラメーター。 事前に層別化するために、4 つの事前ランダム化変数がありました。 これらには、現在の喫煙状況、インスリン依存性糖尿病、現在の脂質低下療法、および血管造影が行われた病院が含まれていました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。