Östrogenersatz und Arteriosklerose (ERA) bei älteren Frauen

HINTERGRUND:

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die Todesursache Nummer eins bei postmenopausalen Frauen. Eine postmenopausale Östrogensubstitution ist mit einer geringeren Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen verbunden, insbesondere bei Frauen mit bestehender koronarer Herzkrankheit. Die Stärke der offensichtlichen Wirkung von Östrogen in epidemiologischen Studien legt nahe, dass Östrogen eine grundlegende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Gefäßgesundheit spielt. Tierdaten deuten darauf hin, dass die derzeitige Praxis der Zugabe von niedrig dosiertem Progesteron zur Verhinderung einer Endometriumhyperplasie die vorteilhaften Wirkungen von Östrogen auf Koronararterien hemmen kann. Bevor Millionen von postmenopausalen Frauen zur Langzeitanwendung von Östrogen zur Vorbeugung von koronarer Herzkrankheit verpflichtet werden, muss unbedingt nachgewiesen werden, dass es tatsächlich vor koronarer Atherosklerose schützt, um die Auswirkungen einer gleichzeitigen Behandlung mit Gestagen zu bestimmen und die Mechanismen zu verstehen welches Östrogen seine kardioprotektiven Wirkungen ausüben kann.

Das Office of Research on Women's Health stellte im Geschäftsjahr 1995 500.000 US-Dollar für die Rekrutierung von Probanden bereit.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiert, placebokontrolliert, verblindet. Der minimale Durchmesser von koronaren stenotischen Läsionen wurde durch Angiographie vor und nach drei Jahren in einer Gruppe gemessen, die eine ungehinderte Östrogenersatztherapie erhielt, in einer Gruppe, die Östrogenersatz plus kontinuierlich niedrig dosiertes Progestin erhielt, und in einer Gruppe, die Placebo erhielt. Die Inzidenz klinischer Ereignisse wurde in allen drei Gruppen dokumentiert. Zu den sekundären Zielen der Studie gehörte die Untersuchung der Wirkung einer chronischen und akuten Östrogenverabreichung auf die Endothel-abhängige koronare Vasodilatatorkapazität, Plasmalipide und Lipoproteine, die antioxidative Aktivität, den Blutdruck, den Glukosestoffwechsel und die hämostatischen Faktoren des Plasmas sowie auf das Verhalten und die körperlichen Eigenschaften , und psychosoziale Parameter. Es gab vier Variablen vor der Randomisierung, um eine Vorstratifizierung durchzuführen. Dazu gehörten der aktuelle Raucherstatus, insulinabhängiger Diabetes, aktuelle lipidsenkende Therapie und das Krankenhaus, in dem Angiogramme durchgeführt wurden.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.