Østrogenerstatning og aterosklerose (ERA) hos eldre kvinner

BAKGRUNN:

Hjerte- og karsykdommer er dødsårsaken nummer én hos postmenopausale kvinner. Postmenopausal østrogenerstatning er assosiert med lavere forekomst av kardiovaskulær sykdom hos kvinner, spesielt hos de med etablert koronarsykdom. Styrken til den tilsynelatende effekten av østrogen i epidemiologiske studier tyder på at østrogen spiller en grunnleggende rolle i opprettholdelsen av vaskulær helse. Dyredata tyder på at dagens praksis med å tilsette lavdose progesteron for å forhindre endometriehyperplasi kan hemme de gunstige effektene av østrogen på koronararteriene. Før man forplikter millioner av postmenopausale kvinner til langvarig østrogenbruk for forebygging av koronararteriesykdom, er det obligatorisk å demonstrere at det faktisk beskytter mot koronar aterosklerose, for å bestemme virkningen av samtidig behandling med gestagen, og å forstå mekanismene gjennom hvilket østrogen som kan ha sin kardiobeskyttende effekt.

Office of Research on Women's Health ga 500 000 dollar i regnskapsåret 1995 for rekruttering av fag.

DESIGN NARRATIV:

Randomisert, placebokontrollert, blindet. Minimumsdiameteren av koronare stenotiske lesjoner ble målt ved angiografi før og etter tre år i en gruppe som mottok østrogenerstatningsterapi uten motstand, en gruppe som fikk østrogenerstatning pluss kontinuerlig lavdose gestagen, og en gruppe som fikk placebo. Forekomsten av kliniske hendelser ble dokumentert i alle tre gruppene. Sekundære mål med studien inkluderte å undersøke effekten av kronisk og akutt østrogenadministrasjon på endotelavhengig koronar vasodilatatorkapasitet, plasmalipider og lipoproteiner, antioksidantaktivitet, blodtrykk, glukosemetabolisme og plasma hemostatiske faktorer, så vel som på atferd, fysiske egenskaper. , og psykososiale parametere. Det var fire pre-randomiseringsvariabler for å pre-stratifisere. Disse inkluderte nåværende røykestatus, insulinavhengig diabetes, nåværende lipidsenkende terapi og sykehuset der angiogrammer ble utført.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).