나이든 여성의 에스트로겐 대체 및 죽상동맥경화증(ERA)
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
심혈관 질환은 폐경 후 여성의 사망 원인 1위입니다. 폐경 후 에스트로겐 대체는 여성, 특히 관상동맥 질환이 있는 여성의 심혈관 질환 발병률을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 역학 연구에서 에스트로겐의 명백한 효과의 강도는 에스트로겐이 혈관 건강 유지에 근본적인 역할을 한다는 것을 시사합니다. 동물 데이터는 자궁내막 증식증을 예방하기 위해 저용량 프로게스테론을 추가하는 현재 관행이 관상 동맥에 대한 에스트로겐의 유익한 효과를 억제할 수 있음을 시사합니다. 수백만 명의 폐경 후 여성이 관상동맥 질환 예방을 위해 장기간 에스트로겐을 사용하기 전에 에스트로겐이 실제로 관상동맥 죽상경화증을 예방한다는 것을 증명하고 프로게스틴과의 병용 치료의 영향을 확인하고 다음을 통해 메커니즘을 이해해야 합니다. 어떤 에스트로겐이 심장 보호 효과를 발휘할 수 있는지.
여성 건강 연구실은 피험자 모집을 위해 1995 회계연도에 $500,000를 제공했습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 위약 대조, 맹검. 관상 동맥 협착 병변의 최소 직경은 비반대 에스트로겐 대체 요법을 받은 그룹, 에스트로겐 대체와 지속적인 저용량 프로게스틴을 받은 그룹 및 위약을 받은 그룹에서 3년 전후에 혈관 조영술로 측정되었습니다. 임상 사건의 발생률은 세 그룹 모두에서 기록되었습니다. 시험의 2차 목적에는 내피 의존성 관상 동맥 혈관 확장제 용량, 혈장 지질 및 지단백질, 항산화 활성, 혈압, 포도당 대사 및 혈장 지혈 인자뿐만 아니라 행동, 신체적 특성에 대한 만성 및 급성 에스트로겐 투여의 효과를 조사하는 것이 포함되었습니다. , 및 심리 사회적 매개 변수. 사전 계층화를 위해 4개의 사전 무작위화 변수가 있었습니다. 여기에는 현재 흡연 상태, 인슐린 의존성 당뇨병, 현재 지질 저하 요법 및 혈관 조영술이 수행된 병원이 포함됩니다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- David Herrington, Bowman Gray School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herrington DM, Reboussin DM, Brosnihan KB, Sharp PC, Shumaker SA, Snyder TE, Furberg CD, Kowalchuk GJ, Stuckey TD, Rogers WJ, Givens DH, Waters D. Effects of estrogen replacement on the progression of coronary-artery atherosclerosis. N Engl J Med. 2000 Aug 24;343(8):522-9. doi: 10.1056/NEJM200008243430801.
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연구 기록 날짜
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