老年女性的雌激素替代和动脉粥样硬化 (ERA)

背景：

心血管疾病是绝经后妇女的第一大死因。 绝经后雌激素替代疗法与女性心血管疾病发病率降低有关，尤其是那些患有冠状动脉疾病的女性。 流行病学研究中雌激素明显作用的强度表明，雌激素在维持血管健康方面起着重要作用。 动物数据表明，目前添加低剂量黄体酮以防止子宫内膜增生的做法可能会抑制雌激素对冠状动脉的有益作用。 在让数百万绝经后妇女长期使用雌激素来预防冠状动脉疾病之前，必须证明雌激素确实能预防冠状动脉粥样硬化，确定与孕激素共同治疗的影响，并了解其机制哪些雌激素可能发挥它的心脏保护作用。

妇女健康研究办公室在 1995 财政年度提供了 500,000 美元用于招募受试者。

设计叙述：

随机化、安慰剂对照、盲法。 在接受无对抗雌激素替代疗法的组、接受雌激素替代加连续低剂量孕激素的组和接受安慰剂的组中，在三年前后通过血管造影测量冠状动脉狭窄病变的最小直径。 所有三组的临床事件发生率均有记录。 该试验的次要目标包括检查慢性和急性雌激素给药对内皮依赖性冠状血管扩张能力、血浆脂质和脂蛋白、抗氧化活性、血压、葡萄糖代谢和血浆止血因子的影响，以及对行为、身体特征的影响和社会心理参数。 有四个预随机化变量以便预分层。 这些包括当前的吸烟状况、胰岛素依赖型糖尿病、当前的降脂治疗以及进行血管造影的医院。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。