Remplacement des œstrogènes et athérosclérose (ERA) chez les femmes âgées

ARRIÈRE-PLAN:

Les maladies cardiovasculaires sont la première cause de décès chez les femmes ménopausées. Le remplacement des œstrogènes après la ménopause est associé à une incidence plus faible de maladies cardiovasculaires chez les femmes, en particulier chez celles atteintes d'une maladie coronarienne établie. La force de l'effet apparent des œstrogènes dans les études épidémiologiques suggère que les œstrogènes jouent un rôle fondamental dans le maintien de la santé vasculaire. Les données animales suggèrent que la pratique actuelle consistant à ajouter la progestérone à faible dose pour prévenir l'hyperplasie endométriale peut inhiber les effets bénéfiques des œstrogènes sur les artères coronaires. Avant d'engager des millions de femmes ménopausées dans l'utilisation à long terme d'œstrogène pour la prévention de la maladie coronarienne, il est obligatoire de démontrer qu'il protège effectivement contre l'athérosclérose coronarienne, de déterminer l'impact du co-traitement avec un progestatif et de comprendre les mécanismes à travers quel œstrogène peut exercer ses effets cardioprotecteurs.

Le Bureau de recherche sur la santé des femmes a fourni 500 000 $ au cours de l'exercice 1995 pour le recrutement de sujets.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Randomisé, contrôlé par placebo, en aveugle. Le diamètre minimal des lésions sténosées coronaires a été mesuré par angiographie avant et après trois ans dans un groupe recevant une thérapie de remplacement des œstrogènes sans opposition, un groupe recevant un remplacement des œstrogènes plus un progestatif à faible dose continue et un groupe recevant un placebo. L'incidence des événements cliniques a été documentée dans les trois groupes. Les objectifs secondaires de l'essai comprenaient l'examen de l'effet de l'administration chronique et aiguë d'œstrogènes sur la capacité vasodilatatrice coronarienne dépendante de l'endothélium, les lipides et les lipoprotéines plasmatiques, l'activité antioxydante, la pression artérielle, le métabolisme du glucose et les facteurs hémostatiques plasmatiques, ainsi que sur les comportements, les attributs physiques , et les paramètres psychosociaux. Il y avait quatre variables de pré-randomisation afin de pré-stratifier. Ceux-ci comprenaient le statut tabagique actuel, le diabète insulino-dépendant, le traitement hypolipidémiant actuel et l'hôpital où les angiographies ont été effectuées.

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).