Замена эстрогена и атеросклероз (ERA) у пожилых женщин

ФОН:

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти женщин в постменопаузе. Заместительная терапия эстрогенами в постменопаузе связана с более низкой частотой сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, особенно у женщин с установленной ишемической болезнью сердца. Сила очевидного эффекта эстрогена в эпидемиологических исследованиях свидетельствует о том, что эстроген играет фундаментальную роль в поддержании здоровья сосудов. Данные, полученные на животных, свидетельствуют о том, что нынешняя практика добавления прогестерона в низких дозах для предотвращения гиперплазии эндометрия может препятствовать благотворному влиянию эстрогена на коронарные артерии. Прежде чем привлекать миллионы женщин в постменопаузе к длительному приему эстрогенов для профилактики ишемической болезни сердца, необходимо продемонстрировать, что они действительно защищают от коронарного атеросклероза, определить влияние совместного лечения с прогестином и понять механизмы посредством какой эстроген может оказывать кардиозащитное действие.

В 1995 финансовом году Управление исследований женского здоровья выделило 500 000 долларов на набор испытуемых.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое. Минимальный диаметр стенозирующих поражений коронарных артерий измеряли с помощью ангиографии до и через три года в группе, получавшей непротиворечивую заместительную терапию эстрогенами, в группе, получавшей заместительную терапию эстрогенами плюс постоянную низкую дозу прогестина, и в группе, получавшей плацебо. Частота клинических событий была зарегистрирована во всех трех группах. Вторичные цели исследования включали изучение влияния хронического и острого введения эстрогенов на эндотелийзависимую коронарную сосудорасширяющую способность, липиды и липопротеины плазмы, антиоксидантную активность, артериальное давление, метаболизм глюкозы и гемостатические факторы плазмы, а также на поведение, физические характеристики. и психосоциальные параметры. Было четыре переменных предварительной рандомизации для предварительной стратификации. К ним относятся текущий статус курения, инсулинозависимый диабет, текущая гиполипидемическая терапия и больница, в которой выполнялись ангиограммы.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).