Reemplazo de estrógenos y aterosclerosis (ERA) en mujeres mayores

FONDO:

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en mujeres posmenopáusicas. El reemplazo de estrógeno posmenopáusico se asocia con una menor incidencia de enfermedad cardiovascular en las mujeres, especialmente en aquellas con enfermedad arterial coronaria establecida. La fuerza del efecto aparente de los estrógenos en los estudios epidemiológicos sugiere que los estrógenos juegan un papel fundamental en el mantenimiento de la salud vascular. Los datos en animales sugieren que la práctica actual de agregar progesterona en dosis bajas para prevenir la hiperplasia endometrial puede inhibir los efectos beneficiosos del estrógeno en las arterias coronarias. Antes de comprometer a millones de mujeres posmenopáusicas con el uso prolongado de estrógenos para la prevención de la enfermedad de las arterias coronarias, es obligatorio demostrar que efectivamente protege contra la aterosclerosis coronaria, determinar el impacto del tratamiento conjunto con progestina y comprender los mecanismos a través de que el estrógeno puede ejercer sus efectos cardioprotectores.

La Oficina de Investigación sobre la Salud de la Mujer proporcionó $500.000 en el año fiscal 1995 para el reclutamiento de sujetos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Aleatorizado, controlado con placebo, ciego. El diámetro mínimo de las lesiones estenóticas coronarias se midió mediante angiografía antes y después de tres años en un grupo que recibió terapia de reemplazo de estrógenos sin oposición, un grupo que recibió reemplazo de estrógenos más progestina en dosis bajas continuas y un grupo que recibió placebo. La incidencia de eventos clínicos se documentó en los tres grupos. Los objetivos secundarios del ensayo incluyeron examinar el efecto de la administración crónica y aguda de estrógenos sobre la capacidad vasodilatadora coronaria dependiente del endotelio, los lípidos y lipoproteínas plasmáticos, la actividad antioxidante, la presión arterial, el metabolismo de la glucosa y los factores hemostáticos plasmáticos, así como sobre comportamientos, atributos físicos y parámetros psicosociales. Había cuatro variables previas a la aleatorización para preestratificar. Estos incluyeron el estado actual de tabaquismo, la diabetes insulinodependiente, la terapia actual para reducir los lípidos y el hospital donde se realizaron los angiogramas.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).