Reposição de estrogênio e aterosclerose (ERA) em mulheres mais velhas

FUNDO:

A doença cardiovascular é a causa número um de morte em mulheres na pós-menopausa. A reposição de estrogênio na pós-menopausa está associada a uma menor incidência de doença cardiovascular em mulheres, especialmente naquelas com doença arterial coronariana estabelecida. A força do efeito aparente do estrogênio em estudos epidemiológicos sugere que o estrogênio desempenha um papel fundamental na manutenção da saúde vascular. Dados em animais sugerem que a prática atual de adicionar a dose baixa de progesterona para prevenir a hiperplasia endometrial pode inibir os efeitos benéficos do estrogênio nas artérias coronárias. Antes de comprometer milhões de mulheres na pós-menopausa com o uso prolongado de estrogênio para prevenção de doença arterial coronariana, é obrigatório demonstrar que ele realmente protege contra a aterosclerose coronariana, determinar o impacto do cotratamento com progesterona e entender os mecanismos por meio de qual o estrogênio pode exercer seus efeitos cardioprotetores.

O Escritório de Pesquisa sobre Saúde da Mulher forneceu $ 500.000 no ano fiscal de 1995 para o recrutamento de participantes.

NARRATIVA DO DESENHO:

Randomizado, controlado por placebo, cego. O diâmetro mínimo das lesões estenóticas coronarianas foi medido por angiografia antes e depois de três anos em um grupo que recebeu terapia de reposição de estrogênio sem oposição, um grupo que recebeu reposição de estrogênio mais progestina em dose baixa contínua e um grupo que recebeu placebo. A incidência de eventos clínicos foi documentada em todos os três grupos. Os objetivos secundários do estudo incluíram o exame do efeito da administração crônica e aguda de estrogênio na capacidade vasodilatadora coronariana dependente do endotélio, lipídios e lipoproteínas plasmáticos, atividade antioxidante, pressão arterial, metabolismo da glicose e fatores hemostáticos plasmáticos, bem como em comportamentos, atributos físicos e parâmetros psicossociais. Havia quatro variáveis ​​de pré-randomização para pré-estratificar. Estes incluíram tabagismo atual, diabetes dependente de insulina, terapia hipolipemiante atual e o hospital onde os angiogramas foram realizados.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).